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- 2016-12-06 发布于北京
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2015供应商生产批次追溯要求宣导
供应商生产批次追溯要求宣导 供应基础部 大纲 目的 对供应商的要求(供货和追溯) 注意事项 困难和建议反馈 术语 SRM系统 迈瑞公司SRM采购协同平台 目的 物料追溯是医疗法规的要求,也是要符合质量管理体系的要求 ISO9001:2008质量管理体系“7.5.3标识和可追溯性” 目前迈瑞公司内部已建立了从成品到物料的追溯机制,为了和该追溯有效的衔接,需要在收货时建立物料生产批次与迈瑞收货批次的对应关系 对供应商的要求 送货单 必须采用迈瑞公司的标准送货单模版(建议从迈瑞公司SRM系统下载此送货单模版) 送货单上的生产批号一栏一定要填写 (建议采用打印方式,避免识别错误) 送货单上,将不同的生产批次和数量分开来写,写在不同的行里,不可以在同一行里写好几个生产批次 送货单上的生产批次和数量应与包装箱上的生产批次和数量对应(一致) 送货单填写示例 对供应商的要求 外箱/包装要求 外箱上要有生产批次信息 同一外箱里的物料生产批次必须完全相同 不同物料编码及不同生产批次的物料要分开包装,不可以放到同一个包装箱里 建议供应商采用迈瑞公司的收货标签模版来打印外箱标签,该标签模版是迈瑞公司专门给供应商制定的外箱标签模版 包装及外箱标签填写示例 对供应商的要求 要求供应商内部建立生产批次追溯机制 供应商要建立和记录物料的生产批次 根据物料的生产批次,可以追溯到供应商已提供该生产批次的物料的日期和数
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