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制药工艺学重点整理 第一章 绪论 一、化学合成药物生产的特点； 品种多，更新快，生产工艺复杂； 需要原辅材料繁多，而产量一般不太大； 产品质量要求严格； 基本采用间歇生产方式； 其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒； 三废多，且成分复杂。 二、GLP、GCP、GMP、GSP； GMP （Good Manufacturing Practice ）：药品生产质量管理规范——生产 GLP （Good Laboratory Practice ）：实验室试验规范——研究 GCP （Good Clinical Practice ）：临床试用规范——临床 GSP （Good Supply Practice）：医药商品质量管理规范——流通 GAP （Good Agricultural Practice）：中药材种植管理规范 三、药物传递系统（DDS）分类； 缓释给药系统（sustained release drug deliverysystem，SR-DDS） 控释给药系统(controlled release drug delivery system, CR-DDS )、 靶向药物传递系统（tageting drug delivery system, T-DDS)、 透皮给药系统(transdermal drug delivery system 粘膜给药系统(mucosa drug del