GSP申报材料参考样本.docVIP

三、有关申报材料参考样本 （一）实施ＧＳＰ情况综述企业基本情况介绍 XXXXXXXX公司基本情况 （参考样本） xxxxx公司主要从事中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品等药品以及保健食品、家庭常用医疗器械的销售经营。企业成立于xxxx年xx月xx日，注册资本金（拥有固定资产）xxx万元，现有员工xxx人，其中药学技术人员xx人（占员工人数xx%），执业药师xx人（占药学技术人员xx%）。年销售收入xxxx万元 ，年实现税收xxxx万元。 其他要求说明：所设分支机构情况及与总公司的购销管理模式 xxxxxxxxxx公司实施GSP认证的自查报告 （参考样本） xxxxx公司自xxx年xx月开业以来,严格按照GSP标准和要求进行经营活动，人员、设施、设备配备符合药品经营管理要求，进、销、存各环节质量管理制度健全，严格落实药品安全责任。现就实施GSP自查情况，报告如下： （内容包括）1、药品经营质量管理体系的总体描述、药品经营质量管理体系文件编制概况，主要特点； 2、药品经营风险防控制度及执行情况，存在的主要风险及主要防控措施； 3.药品经营环节质量控制情况，内、外审制度及执行概况，上一年度药品经营质量结果分析和发现的问题、整改措施及效果；简述各岗位人员培训考核制度和定期体检制度实施情况； 6、近三个月来，本公司经营及质量管理人员变动情况。