经营许可证分级验收标准.docVIP

南昌市核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准 （暂行） （有新的政策出台当修改完善） 南昌市食品药品监督管理局制 二○一三年十二月 南昌市核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（暂行）说明 一、为规范南昌市药品零售企业的设置，根据《药品经营许可证管理办法》、新修订《药品经营质量管理规范》及《江西省开办药品经营企业暂行办法》，并按照国家食品药品监督管理局《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》（国食药监市［2007］505号）精神，特制定《南昌市核发〈药品经营许可证〉（零售）分级验收标准（暂行）》（以下简称《标准》）。 二、本《标准》适用于南昌市辖区内开办一、二、三级药品零售企业（含单体药店和连锁门店）的现场检查验收。 三、药品零售企业级别划分为一、二、三级。一级药品零售企业经营类别为乙类非处方药；二级药品零售企业经营类别为非处方药，处方药（禁止类、限制类药品除外），中药饮片；三级药品零售企业经营类别为非处方药，处方药（禁止类药品除外），中药饮片。 四、本《标准》分三个部分： 一、机构与人员； 二、设施与设备； 三、制度与管理。 五、本《标准》共51项，根据发证机关批准筹建的企业级别及经营范围，允许有合理缺项。 六、结果评定：现场检查验收时，验收组应严格按照企业级别对照本《标准》所列相应项目及其涵盖的内容进行全面检查，并逐项作出肯定或否定的