第三节 药品检验工作的基本程序 - 复旦大学精品课程幻灯片.pptVIP

1. 凡例 把一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题，以及采用的计量单位、符号与专门术语等，用条文加以规定，以避免在全书中重复说明。 凡例是标准的一部分，同样具有法律约束力。 项目与要求 　贮藏项下规定：避光、密闭、密封、熔封、阴凉处、凉暗处、冷处的规定 　检验方法和限度：药物的含量按重量计，如未规定上限，系指不超过101%。 名称与编排：中国药品通用名称 标准品、对照品：用于鉴别、检查、含量测定 的标准物质。由指定单位制备、标定和供应。标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。对照品按干燥品进行计算后使用。 计量：法定计量单位与名称符号。 精确度：精密称定、称定、精密量取、量取、约、恒重、试验时的温度。 2. 正文:是药典的主要内容，为所收载药品或制剂的质量标准。 正文主要包括：名称、性状、鉴别、物理常数、检查、含量测定、贮藏等。 名称： 　　包括中文名称、中文名称的汉语拼音和英文名称。 中文名称按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名。 英文名称采用世卫组织制订的“国际非专利药名” 目前INN名称用拉丁语、英语、俄语、法语和西班牙语五种文字发布。 性状： ? 外观、臭、味：药物的外观