药剂学课件6第六章：软膏剂、栓剂幻灯片.ppt

（二）局部作用的栓剂： 只在腔道局部起作用，故应尽量延缓吸收，选择融化、溶解、释药速度慢的基质 选用水溶性基质为好·· （三）几种新型栓剂： 1.中空栓剂：速释、缓释 2.双层栓剂：内外双层（含不同药物） 上下双层（上层速释；下层缓释） 上下双层（上层空白；下层含药） 3.微囊栓剂：缓释 4.渗透泵栓剂：控释 5.缓释栓剂：缓释（吸水膨胀，缓慢释药） 五、栓剂的质量评价 1.重量差异 栓剂10粒，符合以下规定 平均重量 重量差异限度 1.0g以下或1.0g ±10% 1.0g以上至3.0g ±7.5% 3.0g以上 ±5% 五、栓剂的质量检查 2.融变时限 脂肪性基质的栓剂：3粒均应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬心 水溶性基质的栓剂：3粒在60分钟内全部溶解 缓释栓剂应进行释放度检查，而不再进行融变时限检查 五、栓剂的质量检查 3.药物溶出度和吸收试验 4.稳定性和刺激试验 5.微生物限度 六、包装与贮存 包装 单独包装，互不接触 包装材料：无毒塑料 贮存 密闭低温?30℃ ，