药事管理学选择、填空、名解.docVIP

SFDA:国家食品药品监督管理局 ADR:药品不良反应 GAP:《中药材生产质量管理规范》 GMP：《药品生产质量管理规范》 GLP：《药物非临床研究质量管理规范》GCP:《药物临床试验质量管理规范》 目 录 1、药事指与药品的研制生产流通使用价格广告信息监督等活动有关的事 2、药事管理学科：是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。 3、反应停事件是20世纪最大的药物灾难。 4、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 5、处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品 6、非处方药(OTC)：国家药品监管部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行购用的药品。根据安全性，可分为甲类和乙类。（！！！） 7、处方：是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 （1）麻醉药品、第一类精神药品处方：淡红色、右上角标注“麻、精一” （2）急诊处方：淡黄色，右上角标注“急诊” （3）儿科处方：淡绿色，右上角标注 “儿科” （4）普通、第二类精神药品处方：白色，第