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试题22
技术比武习题1.常规的液相色谱法,普通分析柱的填充剂粒径一般在3~10μm之间,粒径更小(约2μm)的填充剂常用于填装微径柱(内径约2mm)。使用微径柱时,输液泵的性能、进样体积、检测池体积和系统的死体积等必须与之匹配;如有必要,色谱条件也需作适当的调整。当对其测定结果产生争议时,首先应如何处理?(C)
A.首先查找原因,如无异常情况,可直接判定。
B.送上级药品检验所复核,根据复核结果作出判定。
C.按该品种项下规定的色谱条件的测定,并以该测定结果为准。
D.用微径柱复试,如初、复试的结果一致,即可判定。
2.为使色谱分离能够达到系统适用性试验的要求,《中国药典》2010年版允许适当调整流动相的比例,但以组分比例较低者为准,相对于自身的改变量不超过 ,且相对于总量的不超过 。(B)
A.±30%、±15% B.±30%、±10%
C.±20%、±10% D.±20%、±5%
3.色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个参数。其中, 和 尤为重要。(B)
A.理论板数、分离度 B.分离度、重复性
C.重复性、拖尾因子 D.理论板数、重复性
4.分离度用于评价待测组分与相邻共存物或难分离物质之间的分离程度,是衡量色谱系统效能的关键指标。《中国药典》2010年版正文品种测定色谱系统分离度的方法有:(ABCD)
A.测定待测物质与已知杂质的分离度。
B.测定待测物质与某一添加的指标性成分的分离度。
C.将供试品用适当方法降解,测定待测物质与某一降解产物的分离度。
D.测定待测物质与内标物质的分离度。
5.《中国药典》2010年版(二部)重金属检查法第一法,取25ml纳氏比色管三支,甲管为标准管,乙管为样品管,丙管为监控管,比较时,下述哪种判定正确?(B)
A.丙管显示的颜色浅于甲管,乙管显示的颜色浅于甲管,判定合格。
B.丙管显示的颜色深于甲管,乙管显示的颜色浅于甲管,判定合格。
C.乙管显示的颜色浅于甲管,丙管显示的颜色浅于乙管,判定合格。
D.乙管显示的颜色深于甲管,丙管显示的颜色浅于乙管,判定合格。
6.按照《中国药典》2010年版二部规定,关于溶出度测定的操作,下列做法正确的是:(AB)
A.溶出介质的加入量,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%。
B.取样时间,实际取样时间与规定时间的差异不得过±2%。
C.取样时间,自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。
D.胶囊剂浮于溶出介质表面,应将胶囊剂装入沉降篮内。
7.按照《中国药典》2010年版二部规定,关于含量均匀度,下列哪种叙述符合《中国药典》2010年版二部:(AC)
A.除另有规定外,片剂、硬胶囊剂、或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg或主药含量不大于每片(个)重量的25%者,应检查含量均匀度。
B.除另有规定外,片剂、硬胶囊剂、或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于10mg或主药含量不大于每片(个)重量的2%者,应检查含量均匀度。
C.内容物非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、吸入剂和栓剂,应检查含量均匀度。
D.除片剂、硬胶囊剂、注射用无菌粉末外,其他制剂每片(个)标示量小于2mg或主药含量小于每片(个)重量的2%者,应检查含量均匀度。
8.关于水的电导率,下述说法不正确的是:(ABCD)
A.水的纯度越高,水的电导率越高,反之亦然。
B.电导率与水的pH值有关、与水的温度无关。
C.电导率与水的pH值无关、与水的温度有关。
D.电导率与水的pH值和水的温度均无关。
9.分子的能级是量子化的,分子吸收不同波长的紫外光发生能级跃迁,从理论上讲,得到的紫外光吸收光谱应为彼此分立的线状光谱,实际上得到的紫外光吸收光谱是有一定宽度的连续的带状光谱(吸收带),原因是:(C)
A.光源发射的是连续光谱 B.入射光是单色光
C.包含许多的振动-转动光谱 D.以上说法都不正确
10.当助色团与发色团相连时,可使发色团所产生的吸收峰发生 ,并具有 效应。(C)
A.红移、减色 B.蓝移、减色
C.红移、增色 D.蓝移、增色
11.下述说法正确的是:(B)
A.调整保留时间不随柱长、流动相流速的变化而变化。
B.两组分的相对保留时间不随柱长、流动相流速的变化而变化。
C.色谱峰的峰宽是半峰宽的两倍。
D.两组分的相对保留时间不随柱温的变化而变化。
12.关于高效液相色谱检测器,下述说法正确的是:(C)
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