药到品经营质量风险排查表范本.docxVIP

附件3企业药品经营质量风险排查表填报企业（盖章）： 湖北康鹤药业有限公司 填表人： 填表日期：2014年6月 联系电话：风险级别风险因素风险管理对象风险点自查情况及整改措施备注一级1. 麻醉药品和一类精神药品流弊麻醉药品和一类精神药品区域性批发企业1. 企业主管人员和岗位人员责任意识不强，人员不相对固定2. 特药专柜没有严格实行双人双锁3. 没有严格实行专用账册管理4. 对购买方的资质和采购人员身份审核不严5. 安全报警设施不完善6. 现金交易无此经营范围，无经营品种2. 含特殊药品复方制剂流弊含特殊药品复方制剂经营企业1. 购销方资质审核不严2. 没有严格执行到货确认制度3. 购销此类药品没有索要或开具发票4. 使用现金交易5. 零售连锁企业门店没有执行一次不得销售超过5盒的限制 无此经营范围，无经营品种3. 基本药物假药流入合法渠道基本药物配送企业1. 对供应商资质审核不严2. 未按GSP要求进行药品验收3. 购销此类药品没有索要或开具发票4. 未按要求进行电子监管码核注核销5. 存在挂靠、走票等违法行为1. 对购销方资质档案进行严格审核，对个别资质不齐全或是到期的企业，立即联系索要最新资质2. 严格按照GSP要求进行药品验收3. 购销此类药品均有索要或开具发票4. 严格按照GSP要求进行电子监管码核注核销5. 不存在挂靠、走票等违法行为4. 疫苗、血液制品、中药注射剂等高风险