HXMS-C-001 质量检验程序.docVIP

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HXMS-C-001 质量检验程序

质量管理标准 Quality Management Criteria 部 门:品质管理部 Department: QC 标题:质量检验程序 Subject: Operating Procedure for Quality Analysis 起草人: Written by 日 期: Date 审核人: Reviewed by 日 期: Date 批准人: Approved by 日 期: Date 编 号:FAMSHXMS-QC-030-601 No. 前版编号:FAMS-QC-030-5新增 Previous no.: New 页 数:35 Page. 执行日期 Executive Date: 20 Jun. 1, 2011执行日期: 2011年1月10日 Executive Date: Jan.10, 2011 下次审核期限 Next review date: 2016年 Jun. 1, 2016下次审核期限: 2013年1月10日 Next review Date.: Jan 10, 2013 颁发部门:品质管理部 Issued by: QA 1.目的:对取样、检验、报告各环节严格管理,以保证进厂原辅料,包装材料、中间产品和出厂成品的质量。 Purpose: Establish the transferring procedure for sampling, analysis and reporting to ensure the quality of raw materials, packaging materials, intermediates and finished products. 2.范围:进厂原辅料,包装材料,中间产品,出厂成品的检验。 Scope: Quality control raw materials, packaging materials, intermediates and finished product. 3.责任:QC、QA人员。 Responsibility: QC and QA personnel 4.内容Content: 4.1 QC实验室样品传递和原始数据管理流程参见附件1和附件2。 Flow of sampling and raw data management flow refer to attachment 1 and attachment 2. 4.2取样Sampling 4.2.1 原辅料 、包装材料、中间产品和出厂成品,分别由仓库,车间填写请检单,交QC相关人员。 Analysis application sheet for raw materials, packaging materials, intermediates and finished products should be filled by warehouse or workshops and then transferred to QC personnel. 4.2.2 接到请检单后, QC人员根据相关取样程序进行取样,取样员与检测人员在调度室交接,相关QC人员将样品交有关班组检验、留样 Upon receiving the analysis application sheet, QC sampling personnel should sample as per the sampling procedure, transfer the samples to a QC analyst in the control center, then the analyst should forward the samples to relevant laboratory for analysis and responsible person for retained sample, and document. 4.2.3 原辅料复验,由仓库重新请检, 品质管理部按进厂原辅料标准进行抽样、复检。 Before re-test date, warehouseman should apply re-test to QC department and QC should sample and re-test as per raw material in-house specifications. 4.3 检验Analysis: 4.3.1 检验员接到样品后,按有关质量标准、检验操作程序进行检验(根据需要可使用已测样品加严判定测试系统的适用性)。检验过程中使用的容器应标明样品或溶液的名称、批号,必要时标明浓度 Upon receiving samples, QC analysts should anal

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