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- 2016-12-09 发布于重庆
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3第三章_制药用水(阅读)
第三章 制药用水 学 习 目 标 掌握制药用水的种类、用途 掌握纯化水、注射用水的制备技术和质量控制 了解离子交换法、电渗析法、反渗透法制备纯化水的原理 具备制水方面相应的基本技能 第一节 概述 一、制药用水的种类及应用 制 药 用 水 的 种 类 饮用水 纯化水 注射用水 灭菌注射用水 制 药 用 水 的 用 途 饮用水 制备纯化水的水源 药材的清洗 口服、外用药材的提取溶剂 制药用具的粗洗 制 药 用 水 的 用 途 纯化水 制备注射用水的水源 接触制剂洗涤用水 配制普通药物制剂用的溶剂 配制用水 无菌制剂提取溶剂 制 药 用 水 的 用 途 注射用水 为纯化水经蒸馏所得的水。 无菌制剂材料最后一次清洗 无菌制剂配制 无菌原料精制 制 药 用 水 的 用 途 灭菌注射用水 注射用灭菌粉末的溶剂 注射液的稀释剂。 二、制药用水的质量要求 饮用水应符合生活用水的卫生标准 纯化水和注射用水应符合《中国药典》的相关规定 纯 化 水 质 量 检 查 外观为澄清液体、无臭、无味 酸碱度 氯化物 总硬度 硫酸盐 不挥发物 二氧化碳 易氧化物 铵盐 低于0.3ug/ml 重金属、硝酸盐、亚硝酸盐 微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数不得过100个/ml 注 射 用 水 的 质 量 检 查 满足纯化水项下检查的要求 注射用水为无色的澄
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