出或库复核员制度职责操规.docVIP

出库复核员制度（王小丹） 文件名称： 药品出库复核管理制度 编号：QG-ZD-014-2014 起草部门：质管部 起草人：张华林 审核人：李红祥 批准人：沈绍元 起草日期：2014年4月10日 审定日期：2014年4月22日 批准日期：2014年5月01日 变更原因：根据2014年新版GSP管理规范要求，进一步完善资料管理制度 版本号：B/0 1、目的：规范药品出库管理工作，确保本企业销售药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出。 2、依据：根据《药品管理法》、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 3、范围：适用于药品出库复核。 4、责任者：发货员、复核员 5、规定内容： 5.1药品出库必须经发货、复核手续方可发出。 5.2药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。 5.3发货人员根据拣货单，进行拣货，临时存放于小推车内。拣货完毕后，将小推车移至复核台，将药品移交给复核人员复核、拼箱。复核员必须按清单逐一核对品种、批号，对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：品名规格剂型、数量、生产厂商、批号、有效期、质量状况等项目。 5.4对出库药品逐批复核后在系统中记录复核内容。《药品出库复核记录》（附件：032）应保存5年以上。 5.5整件与拆零拼箱药品出库复核； 5.5.1整件药品出库时，应检查包装是否完好； 5.5.2拆零药品应逐批号核对无误后，由复核人员进