制药厂凝胶岗位考试题..docVIP

凝胶组考试题 姓 名 岗 位 分 数 单选题（共100道） 1.药品GMP认证依据的标准是 。A A《药品生产质量管理规范》 B 工艺规程 C 质量标准 D 标准操作规程 2.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度及相对湿度应分别控制在 。B A 温度18—25℃，湿度40％—60％ B 温度18—26℃，湿度45％—65％ C 温度18—25℃，湿度45％—65％ D 温度18—26℃，湿度40％—60％ 3.标准操作程序在执行前需经过 合格后方能上岗。C A 培训B 考核C培训与考核 D 审核 4.药品生产企业应严格按 生产药品。C A 工艺规程B标准操作规程 C药品标准、工艺规程D 药品标准 5.批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的 以及与 的情况。C A 生产情况、生产相关 B 质量情况、生产相关 C生产历史、质量有关 D 以上均不是 6.洁净室（区）的主要工作室照度宜为 ，对照度要求高的生产部位可设置局部照明。C A 150lax B 200lax C 300lax D 400lax 7.洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应 。B A 成弧形 B 密封 C 严密