19纠正措施.lnk.doc

1 目的和适用范围 为了防止已经出现的不合格情况再次发生，应针对不合格产生的原因采取纠正措施，为此编制该程序。 本程序适用于对由公司内部原因产生的产品和质量管理体系的不合格采取纠正措施的控制。 2 引用标准和文件 Q/529-217-2003《不合格控制程序》 Q/529-218-2003《数据分析程序》 Q/529-215-2003《内部体系审核程序》 Q/529-205-2003《管理评审程序》 定义 3.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 3.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 4 职责 4.1 工程部/项目质保部门是负责对内审、外审的不合格，以及管理评审提出的问题采取纠正措施的归口管理部门。 4.2 项目部负责产品和过程的纠正措施的管理和实施。 4.3 工程部/项目工程部门负责确定是否对顾客的投诉，以及产品在交付、使用时产生的不合格产品采取纠正措施。 4.4 责任单位/部门负责不合格原因的分析、纠正措施的制订、实施和记录。 4.5 工程部、项目工程部门分别负责验证纠正措施实施的有效性。 5 程序 5.1 评审不合格 5.1.1 不合格包括在生产和使用过程中产生的产品、过程不合格和质量体系运行的不合格。 5.1.2 对不合格的各种信息应进行评审、识别。 不合格的信息来源（不限于）: 不合格报告； 内审、外审中提出的不合格； 顾客的投诉； 管理评审中提出的体系及产品存在的问题； 数据分析、过程测量、顾客满意度测量的结果。 5.2 对于各种不合格，综合考虑其发生的频次；重复发生的可能性；已造成和潜在的影响；严重程度；使产品需承受的风险等情况，评价其影响程度，确定是否需要采取纠正措施。 通常在以下情况时可以考虑采取纠正措施： 产生重大不合格； 产生主要不合格； 顾客屡次抱怨； 现场发生质量事故； 出现批量返工或报废。 在内审、外审中提出的不合格。 5.3 纠正措施的确定 5.3.1 进货验证、安装、防护中，责任部门应分析不合格及产品投诉的原因，评价确保不合格不再发生的措施的需求，制定相应的纠正措施。项目部工程部门审批。严重不合格的纠正措施由项目总工批准。 5.3.2 内审、外审中发现的不合格，责任部门应分析不合格的原因，评价确保不合格不再发生的措施的需求，提出相应的纠正措施。质量体系的不合格的纠正措施由审核员审批。对严重不合格的纠正措施由管理者代表审批。 5.3.3 在管理评审中提出的体系、过程及产品存在的问题，工程部可以协助各责任部门分析不合格的原因，评价确保不合格不再发生的措施的需求，制定纠正措施。纠正措施由公司主管领导审批。 5.3.4 对于产品在交付后、使用时产生的不合格产品，工程部、项目工程部门应与有关部门协商分析不合格的原因，评价确保不合格不再发生的措施的需求，制定相应的纠正措施，由公司或项目总工审批。 5.3.5 在对数据分析、过程测量、顾客满意度测量中发现的不合格进行原因分析后，应由责任部门/单位分析不合格的原因，评价确保不合格不再发生的措施的需求，制定纠正措施，工程部/项目工程部门审批。 5.4 纠正措施实施 由责任部门负责人组织纠正措施的实施，落实实施人员、确定实施和完成时间。对纠正措施的实施情况进行记录，纠正措施完成后应报告验证部门。 5.5 纠正措施的评审验证 工程部/项目质保部门/项目工程部门分别对质量管理体系不合格和产品、过程不合格所制订的纠正措施的实施情况进行跟踪监督、验证，评价纠正措施实施的有效性，以确保纠正措施按要求进行并达到预期效果。 如果纠正措施没有达到防止不合格再次发生的目的，重新制定纠正措施并实施。 5.6 工程部/项目质保部门/项目工程部门应分别对纠正措施的实施情况进行数据分析，具体参见Q/529-218-2003《数据分析程序》，通过数据分析，寻找产品质量提高和质量管理体系改进的机会，作为管理评审的输入，以进行持续改进。 6 记录 6.1 纠正措施表 附录A（标准的附录） 纠正措施控制流程图 专业公司、部门 工程部/项目部 管理者代表/项目总工 附录B（ 标准的附录） 纠 正 措 施 表 HS1901 编号： 不合格报告编号 受理单位 原因分析 纠正措施 制定： 批准： 验证结果 验证： Q/