第八章生物样品内中药制剂化学成分的测定研究报告.ppt

体内药物分析 第八章 生物样品内中药制剂 化学成分简介 药物分析教研室 内容提要 第一节 概述 第二节 生物样品的种类、采集、制备与贮存 第三节 生物样品的预处理与制备 第一节 概述 一、生物样品内药物分析的性质、意义和任务 （一）生物样品内药物分析的性质 生物样品内药物分析，又称体液药物分析、生物药物分析，是随着临床药学、临床药理学的发展和需要而建立起来的一门新兴学科。旨在通过各种分析手段，了解药物在生物样品内的数量和质量变化，获得药物代谢动力学的各种参数、药物在生物样品内的生物转化、代谢的方式和途径等信息，从未为药品生产、临床医疗、实验研究等方面对栓研究的药物作出估计与评价，对药物的改进与发展作出贡献。 （二）生物样品内药物分析的意义 1、生物样品内药物分析在新药评价和新药开发中的意义 大量事实证明，如无临床药理学和临床药学研究给新药以确切的评价，要做到临床安全、合理、有效地用药将会遇到许多困难。因此，加强药物在生物样品内作用机理的研究，以了解和阐明药物药物结构、理化性质、剂型及生产工艺与药物疗效等关系，已成为评价药品质量的重要内容和依据。 2、生物样品内药物分析在临床合理用药中的意义 影响血药浓度的因素很多，同一种给药方案难以对每一个病人都达到理想的治疗效果，为达到用药安全、合理、有效，必须设计个体化给药