实验室ISO15189认可的相关内容与重要意义讲课.ppt

* 早在1997年，意大利著名检验专家已做了检验前期误差的统计 误差发生率 检验前期 检验中 检验后 急诊检验的误差 ：种类和发生率 * 误差发生率 急诊检验的误差 ：10年后的种类和发生率 * 发生的误差分析 分析中产生的误差15% 分析前产生的误差为61.9-68.2% 分析后产生的误差为18.5-23.1% 在提高整体质量的现代方法中，我们必须以患者的需求和满意度为中心，尽量减少检测前和检测后的误差，以确保实验室服务的整体质量水平。(Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? M. Clin Chem Lab Med. 2006;44(6):750-9) 分析中误差 分析后误差 分析前误差 检验全过程总误差 * 检验前期– 人为导致的误差 选择适当采血工具和血管 国际认可的采血顺序 适当的标本运送方法 标本注册及记录 把标本离心 把标本分发到不同检验仪器 1 检验前处理 发生于检验科以外的检验前期误差率 是20.2% 发生于检验科内的检验前期误差率 是37.1% 标本前处理的流程经过多个步骤 * 分析前质量管理 1.设计规范的检验申请单，能为实验室提供充分的分析后质量控制资料 2.医生填写完整的检验申请单 3.制定采集标本的SOP文件 4.制定拒收不合格标本的标准 5.建立详细的标本接收手续 6.临床医生要熟悉检验项目的临床意义，以便能准确、合理、经济地选择检验项目 * 1.根据试验要求,采集标本前病人的准备 2.注意药物,病理物质对试验的干扰 3.具备规范,熟练的标本采集技术 4.建立和遵守严格标本运输和保存条件 5.信息系统的建立与验证 6.标本容器的质量要求与监控 * 分析前质量管理应注意的问题 1.分析前质量保证是医院质量管理体系重要组成部分，是项系统工程，要得到各级领导、医生、护士、生产厂家、后勤人员的配合和帮助，要多部门支持 2.分析前质量保证是“实验室与临床结合的重要内容”要医生护士配合 3.分析前质量保证是检验科重要的工作内容是全面管理的关键环节 4.全院联网的Lis系统有助于分析前管理 分析前质量管理真难啊！ 一定要多配合多支持！ * 六、分析中质量管理 * 分析中质量保证 检测人员 检验程序 仪器校准 系统建立 危急报告 系统评估 室内质控 室间质控 参考范围 量值溯源 生物安全 实验室环境 * 建立检测系统应注意 1.仪器、试剂、方法配套使用 2.检测系统的可溯源性 3.检测系统特有的参考范围、危急报告值 4.不同检测系统的可比性 * 七、分析后质量管理 * 审核与评价检验结果 样品的保存 样品的处置 结果报告 * 持续改进 技术层面：加强和完善新设备、新技术的投入与应用，如提高自动化仪器设备、检验样本信息及检验结果的双向通讯技术、室内质控实时监控技术。 管理层面：加强人员培训、使用、管理等，保证ISO15189全面质量管理体系运行过程中的持续改进。 持续改进 * 八、ISO15189认可的价值和 重要意义 * 中华检验医学杂志封面 * 从“医学检验”到“检验医学”的转变 从医学检验到检验医学的转变，不仅只是名词之间的颠倒，而有其深刻内涵，使医院检验科（国外称之为医学实验室）的服务范围、管理模式、学科建设，发生了重大变革——学科建设理念从以标本为中心、以检验结果为目的理念，向以患者为中心、以疾病诊断和治疗为目的转化。 这就是“医学检验”与“检验医学”概念、服务内容、学科定位、岗位职责的重要区别，这种变化将大大促进检验医学的发展，将对人类健康发挥越来越主要的作用。 * 血细胞计数的发展 * 自动化仪器设备的广泛应用 * 过去的医学检验，医院的检验科只根据接收的检验标本提供检验报告，目标是保证出具的化验单能够准确反映标本的情况，从事的仅仅是检验工作。而现在的检验医学不是，检验工作是病人诊断治疗的一个重要组成部分，要透过手中试管里的标本看到活生生的病人（这是检验医学专家丛玉隆教授的话）。 当然我们的工作范围也随之发生了变化，可能导致检验结果出现差错的每一个环节都是检验人员需要参与控制和管理的。 * 对我们检验人员来说，这的确是个艰巨的任务，不过ISO15189可以给我们很好的借鉴，或者说，这将是今后一段时间我国很多医学检验实验室的追求。 举个简单的例子，如今很多中老年人经常服用阿司匹林预防心脑血管病，同时又要定期做血小板聚集功能试验了解预防效果或是否产生副作用。然而血里存在一定量的阿斯匹林就会干扰试验反应，得出不准确的结果。可惜检验人员根本无法了解患者是否吃了阿司匹林，因而尽管实验室管理多么严谨、仪器多么先进，但试验结果未必能真实