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实验室认可工作学习体会 农业部乳品质量监督检验测试中心 天津市质量监督检验站第五十八站 谢 谢！ 农业部乳品质量监督检验测试中心 天津市质量监督检验站第五十八站 * * 术语及概念 1. 过程 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 2. 程序 是为实施某项活动所规定的途径。 3. 产品 一切活动和过程的结果。 4. 检测 按照规定的程序确定合格评定某种产品的一种或多种特 性的技术操作。 5. 检验 通过观察和判断，必要时结合测量、试验所进行的符合性评价。 6. 实验室认可 对检测实验室是否有能力进行指定产品的检测所作的一种正式承认。 7. 实验室评审 为评价检测实验室是否符合认可准则而进行的一种检查。 8. 能力验证 利用实验室间比对 确定实验室的检测能力。 9. 质量方针 由最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。 10. 质量控制 为达到质量要求所采取的作业技术和文件。 11. 质量保证 为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要 求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有 系统的活动。 12. 质量体系 为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程 的资源。 13. 管理评审 由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。 14. 预防措施 为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施。 15. 纠正措施 为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。 16. 不确定度 表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。 计量认证、审查认可（验收）与实验室认可的关系 1. 计量认证 计量认证是我国通过计量立法，对为社会出具 公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，市政府对第三方实验室的一种行政许可。 2. 审查认可（验收） 审查认可（验收）是政府质量管理部门对依法设置或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权（验收）的强制性管理手段。 3. 实验室认可 实验室认可是实验室为完善其内部质量管理体系和技术保证能力相认可机构申请认可的资源行为。 计量认证/审查认可是法律法规规定的强制性行为，管理模式为国家统一管理，分国家和省两级实施，用以维护国家法制的需要。其考核工作是在注重国际通行做法的基础上充分考虑我国国情的基础上而实施的。实验室认可是我国完全与国际惯例接轨的一套国家实验室认可体系，目前亚太、欧洲、南非和南美等地区实验室认可机构承认我国的实验室认可结果。 实验室的重要作用 在整个社会运行的链条中实验室是一个较小的环节，但它具有十分重要的作用，是社会经济活动来已顺利进行的重要手段。 实验室应当承担相应的责任和义务，有时还存在着较大的责任风险，特别是涉及人身安全的项目以及其他重要项目。 质量手册的结构 1. 封面 2. 批准页 3. 目次 4. 术语 5. 实验室概况 6. 质量方针和目标 7. 机构、职责和权限 8. 管理体系要素描述 9. 支持性文件 程序文件主要内容 1.证公正性和保护客户机密程序 2.文件控制和管理程序 3.服务和供应品的选择、购买、验收和储存程序 4.评审客户要求、合同的程序 5.处理客户申诉和投诉的程序 6.预防措施控制程序 7.记录管理程序 8.内审程序 9.管理评审程序 10.培训程序 11.环境保护程序 12.仪器设备维修、保养程序 13.仪器设备期间核查程序 14.标准物质管理程序 15.样品的抽取和管理程序 16.结果质量控制程序 17.报告管理程序 作业指导书 作业指导书是规定质量基层活动的途径的操作性文件，针对的是具体作业活动，是程序文件的细化。 记录文件 记录分为管理记录和技术记录两大类，管理纪录是个管理体系活动中所产生的记录，技术记录是进行检测活动所得到的数据和信息的积累。 实验室认可前的主要准备工作