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一、指标含义： 依法开展新技术、新业务，并建立相关管理制度；不得开展未经批准或安全性、有效性未经临床实践证明的技术。 二、创建要点：健全管理制度，并严格落实 三、备查资料： 1、该院新技术新业务管理制度 2、该院新技术新业务开展情况 ㈡ 例表48： 四、评分细则： 5分 。 ㈠ 无管理制度，不得分； ㈡ 发现一项未经批准或安全性、有效性未经临床实践证明的技术，扣2分。 ◆ 医疗新技术新业务项目管理规定 为加速医院发展，提高学科整体医疗水平，确保医疗质量和安全，更好地服务病员，医院对开展医疗新技术新业务项目管理规定如下：一、凡本院、本科室原来未开展的项目，无论国内外其他单位是否已实施，均属医疗新技术新业务项目。1、技术改进项目 2、院级新项目3、省级新项目4、国家级新项目5、国际新项目二、各科室开展的医疗新技术新业务项目必须在本学科专业领域范围内，且与其执业范围相一致。三、医务科负责全院医疗新技术新业务项目的管理。 ◆ 医疗新技术新业务项目管理规定（续一）四、各科室拟开展的医疗新技术新业务项目必须逐级报批。1、项目申请? 各科室在开展医疗新技术新业务项目前应以书面形式呈报医务科。内容包括：项目名称，立项依据及应用前景，临床及实验设计、技术方案、预期效果（效益分析），已具备的条件、人员配备，风险及需求分析。2、审批程序? 对于技术改进项目、院级新项目，医务科组织相关专家进行论证，听取项目负责人与科室的答辩，论证通过后，报院领导审批。对于省级以上新项目，经医院批准后，尚需报上级主管部门审批。五、批准后的医疗新技术新业务项目，实行科室主任或项目负责人负责制，按计划具体组织实施，医务科负责协调与保障，以确保此项目的顺利开展并取得预期效果。六、经审批通过的项目，科室应配合医务科及时申报收费标准，经上级主管部门核准价格标准后方可实施。 ◆ 医疗新技术新业务项目管理规定（续二）七、实施与管理1、对新开展的项目，科室必须向病员及其家属进行告知，并填写知情同意书，签字确认后方可实施。2、科室主任和项目负责人要认真、按计划开展新项目，以保证项目安全、顺利地实施。3、项目实施过程中如发生严重并发症或意外，科室必须积极处理，并报告医务科。4、科室对新项目的进展情况要认真记录，以确保资料的完整性。5、医务科将组织专家对新项目的进展情况定期进行检查，对存在问题的项目责令整改，直至终止。6、开展医疗新技术新业务项目的期限具体由审批部门确定，项目完成后，科室应写出总结报告，并逐级上报。八、严禁科室在未经过审批的情况下,擅自开展医疗新技术新业务项目。否则，由此引发的任何问题，由当事人及其科室负责人承担全部责任。 XX乡（镇）卫生院新技术新业务开展情况登记表 ◆ 例表：XX乡（镇）卫生院辖区巡回医疗工作统计表 ◆ 三、药品管理25分 ◆ 药品不良反应监测 1、医院药品不良反应采取“可疑即报”的原则。 2、医院设立了不良反应监测小组每个科室均有两名不良反应监测员：科主任和护士长每个医务人员均有责任报告不良反应，尽快报告新的或严重的不良反应应于发现之日起5日内报告，死亡病例须及时报告。 3、新的不良反应：指药品说明书中未载明的不良反应。 ◆ 药品不良反应监测说明 4、药品的严重不良反应：指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：引起死亡：致癌、致畸、致出生缺陷：对生命有危险并能够异致人体永久的或显著的伤残：对器官功能产生永久损伤：导致住院或住院时间延长。药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。出现疑是病例及时向药学部、护理部报告，对发现群体不良反应，应当即报告医务部，由药学部填写《群体不良反应/事件报告表》，并立即向武汉市药品监督管理局、卫生局及药品不良反应监测专业机构报告。注意留存相关资料（药品的品名、规格、批号，合用药物以及处理措施），以便分析和填写表格。 ◆临床检验质量控制 ◆ 处方质量监督管理处方是作为患者用药凭证的医疗文书，其管理情况要接受卫生行政部门定期的监督检查。（第六章第五十二条）根据医院处方使用的流程顺序，建议各科室、医务科、门诊办、收费处和药房联合协作，齐抓共管，加强管理提高处方合格率各科室加强组织医师对《处方管理办法》的学习，提高认识。医务部、门诊办加强对医生的引导和监督，提高处方在开给病人时的合格率，从源头上解决处方合格率的问题。收费处加强初步审核，把好处方的缺项、不按规定使用处方等问题关。药房加强对处方的适宜性、合理性进行审核并对结果上报医务科、门诊办，作为医务科、门诊办对医生考核的参考，提高用药的适宜性与合理性。 ◆ 不合格处方的评判标准 有以下问题之一者，为不合格处方：1、前记中“医疗机构名称，处