GMP培训试题A..docVIP

ＧＭＰ培训试题A 填空题 1．ＧＭＰ的全称是_______________________,ＧＭＰ是其英文名称的_________。 (药品生产质量管理规范)(缩写) 2．ＧＭＰ的基本宗旨是：避免________差错，防止________和________________，建立________________体系。 (人为)( 污染)( 交叉污染)（质量保证） 3．ＧＭＰ是药品________和________管理的________准则。(生产)(质量)(基本) 4．制定ＧＭＰ的依据是中华人民共和国_________________法。(药品管理) 5．现行ＧＭＰ的版本是_________年修订版,自_________年____月____日开始实施。(98)(1999)(8)(1) 6．ＧＭＰ的三要素是：_________、_______件、_______件。 （人员）（硬）（软） 7． ＧＭＰ强调的四个一切是：一切行为有__________；一切行为有__________；一切行为有__________；一切行为有__________。 (规范)(记录)(监督)(复核) 8．药品生产管理文件有________和________；标准可分为：________标准、________标准、________标准。生产工艺规程是________标准，SOP是________标准。（标