IVDATA中文96(阅读).pptVIP

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  • 2016-12-11 发布于重庆
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治疗96周代丁与其它核苷类药物疗效比较 Thank you! 代丁TM治疗24周,48周和96周ALT复常率 分组分析 复常率 复常率 (N=105) (N=105) (N=99) (N=99) (N=105) (N=105) (N=99) (N=99) (N=105) (N=105) * 代丁(天津药物研究院生产)是中国第一家领先上市的国产阿德福韦酯,其疗效得到了广大临床医生及患者的肯定.因此,应国家食品药品监督管理局的要求,为了进一步评价代丁在中国乙型肝炎病人中的长期疗效及安全性,由重庆医科大学任红教授牵头,在全国六个中心开展了为期192周的代丁治疗e抗原阳性慢乙肝的长期疗效,安全性以及耐药性研究.统计分析为国内最具权威的统计学家苏炳华教授负责.这两个试验结果是严格按照SFDA的要求进行的,试验结果也将递交给SFDA进行再注册。经得起任何人的核查* 研究的主要疗效指标为治疗96周时的 HBV DNA的应答率.其中HBV DNA应答率定义为与基线相比HBV-DNA水平下降2log.2LOG即为有效这个标准哪里得来的 呢?试验为2006年设计的。根据当时的肝炎治疗指南,病毒学应答为,下降2log或者检测不到(PCR法) * 在治疗48周时的结果显示HBV DNA 下降值为log10(3.10) copies/ml,96周下降值为log10(4.14) copies/ml, * 代

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