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国内外药品标准的获取与利用 李天泉 2014年6月 目 录 前言 执行标准 （法定标准、内控标准） 三、常用国外标准介绍 3.1常用到的国外标准 药典名称 目前最新版 更新频次 美国药典/国家处方集 USP37-NF32 每年修订 英国药典 BP2014 每年更新 日本药局方 （有英文版） JP16 平均5年 欧洲药典 EP8.2 3年（增补频繁） 国际药典 IntPh 2013 3.2偶尔用到的药典： 印度药典IP 、德国、意大利、韩国、台湾 五、药品标准的利用 五、药品标准的利用 五、药品标准的利用 五、药品标准的利用 * LOGO 国内标准分类 国内标准的查询与获取 常用国外标准介绍 国外标准的的查询与获取 1 2 4 3 3 药品标准的利用 3 5 产品质量控制 销售市场竞争 标准提高 药品标准 参考标准 新产品开发 1.1 中国药典标准 1.2 部颁标准/局颁标准 1) 卫生部中药成方制剂(一至二十册、二十一册)