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江西欧氏药业有限责任公司 一清软胶囊铝箔检验记录 文件编号：R-QC-200702-007 检验号： 页码：1/4 品 名 一清软胶囊铝箔 规 格 供货单位 批号/编号 检验依据 质量标准 检验操作规程 检验项目 标准规定 检验结果 检验人/日期 外观与印刷质量 表面应洁净，平整、涂层均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固，与标准实样一致。 规格尺寸 标准实样：宽： 厚： 标准规定：厚度偏差应为标准实样的±0.003mm以内宽度偏差应为标准实样的±0.5mm以内 粘合剂涂布量差异 各片涂布量与平均值之间的差异均应±10.0% 开卷性能 粘合层面与保护层面不得粘合 荧光物质 保护层及粘合层的荧光均不得呈片状 易氧化物 二者消耗滴定液之差不得过1.5ml 重金属 不得过5ppm 挥发物 干燥前后试样质量差不得过4mg 微生物限度 细菌≤1000fu/cm2 霉菌≤100cfu/cm2 结论 本品依据《中国药典》2010年版一部检验，结果： 。 复核人 江西欧氏药业有限责任公司 一清软胶囊铝箔检验记录(续) 文件编号：R-QC-200702-007 检验号： 页码：2/4 品 名 一清软胶囊铝箔 规 格 供货单位 批号/编号 检验依据 质量标准 检验操作规程 【外观与印刷质量】 检验日期： 标准规定：表面应洁净，平整、涂层均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固，与标准实样一致。 本品： 结果判定： 检验人/日期： 【规格尺寸】 检验日期： 标准实样： 试样： 标准规定：厚度偏差应为标准实样的±0.003mm以内 为标准实样的±0.5mm以内 结果判定： 检验人/日期： 【粘合剂涂布量差异】 检验日期： 仪器的型号和编号： 检验方法： 标准规定：各片涂布量与平均值之间的差异均应±10.0% 取100mm×100mm试样五片，分别精密称定质量，用乙酸乙酯擦去粘合剂，再分别精密称定 质量。 m1= m2= m3= m4= m5= m1’= m2’= m3’= m4 △m1= △m2= △m3= △m4= △m5= △m-△m△ △m-△m △m涂布量与平均值之间的差异 = ×100% △m 结果：分别为 结果判定： 检验人/日期: 复核人/日期： 江西欧氏药业有限责任公司 一清囊铝箔检验记录（续） 文件编号：R-QC-200702-007 检验号： 页码：3/4 品 名 一清软胶囊铝箔 规 格 【开卷性能】检验日期： 仪器的型号和编号： 检验方法 标准规定：粘合层面与保护层面不得粘合。 取100mm×100mm试样四片，将粘合层与保护层贴在一起，用1.0Kg砝码压住，置于40℃ 结果判定： 检验人/日期： 【荧光物质】 检验日期： 仪器的型号和编号： 检验方法： 标准规定 取100mm×100mm试样五片，分别置于紫外灯下，在254nm和365nm波长处观察。 结果判定： 检验人/日期: 【溶出物试验】