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- 2016-12-06 发布于湖北
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(一)充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项法定的责任、强制性的义务 第六十条 医疗机构有下列情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分: (一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的; (二)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的; (三)不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。 (二)药品不良反应是药品的基本属性,不以人的意志所转移的。医务人员报告药品不良反应受到法律保护。 (三)充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项三赢的工作: 1、对于政府药品监管部门,是对药品安全性进行监督和管理的及其重要和有效的途径。 2、对于医务人员,通过开展药品不良反应监测,提高对药品不良反应的认知程度,避免出现对药品不良反应知之不多甚至是无知的行为,减少和防止药品不良反应的重复发生,从而也到达减少医疗纠纷的发生。因此是医疗机构和医务人员自我保护的一个重要手段。 3、对于民众,可降低医疗费用、减轻病人负担;用药安全得到进一步的保障、健康水平得到进一步的提高。 ADR 报告存在的问题 (1)超时上报,年底集中上报; (2)未填写并用药品,特别是稀释液、溶媒等; (3)严重病例报
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