供应商管理文件模板.doc

供应商质量评估与批准标准管理规程 文件编码 颁发部门 GMP办 起草人 日 期 年 月 日 审核人 日 期 年 月 日 审核人 日 期 年 月 日 审核人 日 期 年 月 日 批准人 日 期 年 月 日 执行日期 年 月 日 制定、修订、变更原因记录： 分 发 部 门 行 政 部[ ] 质 量 部[ ] 生 产 部[ ] 工 程 部[ ] G M P 办[ ] 采 储 部[ ] 销 售 部[ ] 财 务 部[ ] 1主题内容： 建立质量稳定的原辅料、包装材料供应系统，保证用于生产的原辅料、包装材料达到规定的质量标准。 2适用范围： 所有涉及中成药生产的原料、辅料、包装材料的供应商。 3 责任人： 质量部、生产部、采储部、等相关人员。 4 内容： 4.1 原则：所有物料供应商在成为本公司定点供应商之前必须按规定对其进行质量及生产相关体系进行评估、批准。 4.1.1 质量部应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估，并会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场（书面）质量审计。 4.1.2 主要原辅料的确定应当综合考虑企业所生产的药品