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QS 9000 品質系統評鑑 內部教育訓練用 (系列九) 4.1管理責任 問 題 評審員摘記 4.1.1 品質政策 1.1 供應商的管理階層在執行責任方面是否已明確並明文規定其品質政策品質目標和品質承諾(4.1.1) 1.2 品質政策與組織的目標、期望和顧客的需求有關嗎?(4.1.1) 1.3＊ 品質政策有效在整個組織中被了解執行和維護呢?(4.1.1) 4.1.2 組織 1.4＊＊ 從事影響品管之管理,執行與驗証工作人員是否予以明定其責任,授權與相互關系? (4.1.2.1) 1.5 尤其是需要組織賦予自由度和從事授權下列工作人員 預防不符合情事發生 鑑定並記錄品質問題 發起,執行和驗証改正行動 在內部組織機能中代表顧客的需求(4.1.2.1) 1.6 供應商是否已鑑定資源的需求,提供充分的資源,包括指派訓練的人員以從事管理,執行,及驗証工作.如:內部品質稽核人員.(4.1.2.2) 1.7 是否具備一名職能明確的管理代表,他有權力和責任保証QS-9000的執行,並且對該品質系統的實施成效做出報告?(4.1.2.3) 1.8 供應商於概念研發直到生產等階段,是否建立系統確保對各項活動適當的管理?(4.1.2.4) 1.9 供應商是否采用多元化決策模式?(4.1.2.4) 問 題 評審員摘記 1.10 供應商是否有能力使用顧客規定的格式溝通必要的資訊和數據?(4.1.2.4) 1.11 當產品或制程無法符合特定要求時,該項資訊是否迅即通知負責與授權矯正行動的管理階層? (4.1.2.5) 4.1.3 管理審查 1.12＊＊ 供應商擔負經營責任之管理階層,是否在規定期間審查其品質系統,各要項以確保其持續適切及有效?(4.1.3) 4.1.4 經營計劃 1.13＊＊ 供應商是否采用一個正式的,明文的,完整的經營計劃,並在該計劃里提出短期和長期的目標和計劃呢?(4.1.4) 1.14 該經營計劃是否有列為管制文件(4.1.4) 1.15 目標和計劃擬訂是否依據競爭產品的分析,汽車工業內部及外部的標竿,以及供應商自身的商品?(4.1.4) 1.16＊ 是否建立衡量目前和未來的顧客期望與需求方法?(4.1.4) 1.17 是否采用客觀而有效的過程來定義范圍及收集資訊(包含收集資訊的頻率與方式)?(4.1.4) 1.18 是否明定追蹤,檢討,更新及修訂計劃的方法,以確保該計劃在整體組織中被適當的貫徹與溝通?(4.1.4) 4.1.5 公司層級資料分析使用 1.19 供應商針對品質,作業績效(生產的效率,效果)及產品和服務主要特性目前的各種品質水準是否明文記載其趨勢?(4.1.5) 問 題 評審員摘記 1.20＊＊ 數據和資訊的來源是否與以下幾個方面相比較: 競爭者 適當企業標竿 與整體經營目標的進度相比較,並轉換成據以行動的資訊以支持 顧客相關問題解決方案優先順序 決定與顧客相關的重要趨勢(4.1.5) 4.1.6 顧客滿意度 1.21＊ 是否制定一套顧客滿意度的書面程序,其中包含測定的頻率以及如何確保其客觀性和有效性?(4.1.6) 1.22 顧客滿意的趨勢以及顧客不滿意的主要指標,是否書面記載且以客觀的資訊予以証實,並經管理階層審查?(4.1.6) 1.23＊ 當顧客指出QS-9000的任何狀態時,供應商是否能在5個工作日之內書面通知認証團體.(4.1.6) 有無任何額外的供應商品質系統要求,經證實已在現場實施 4.2 品質系統 問 題 評審員摘記 4.2.2 品質系統程序 2.1＊＊ 品質手冊的每一個要項,是否有適當支持的Ⅱ階程序書?(4.2.2) 4.2.3 品質計劃 2.2＊＊ 品管計劃是否與品質系統的所有其他要求一致,並以適合作業方法的格式將其文書化例如: 鑑定與取得所有檢驗及生產/服務之資源 引導設計與制程可行性研究 更新品質管制,檢驗與測試技術 各適當階段鑑定其適切的驗証 直接影響品質的生產,安裝和服務程序 管制計劃與FMEA的準備 標準和規格書審查 2.3＊ 是否有証據顯示已執行先期產品品質規劃程序? (4.2.3.1,4.2.3.2) 2.4 供應商是否召集內部的跨功能小組,以從事新產品或變產品的生產,且該小組采用規定在先期產品品質規劃和管制計劃參考手冊的各種適當的技 術?(4.2.3.1)