大学毕业设计__感冒清胶囊微生物限度检查方法验证.docVIP

毕 业 论 文题目： 感冒清胶囊微生物限度检查方法验证学 生：蔡青佑学 号： 院 （系）： 继续教育学院专 业： 应用生物及技术指导教师：余展旺2015年 5 月 24日 目 录 第一章 前 言 11.1微生物限度标准在我国的发展 21.2微生物限度检查的主要内容 31.2.1定量检查 31.2.2控制菌的检查 31.3微生物限度检查的方法 51.4微生物限度检查方法验证的内容 6第二章 感冒清胶囊微生物限度检查方法验证 92.1仪器与试药 92.2方法与结果 102.3方法验证 102.4结 论 12 第三章 结 论 133.1建 议 13 参考文献 15 致 谢： 16摘 要 微生物限度检查是药物安全性研究的重要组成部分，由于中药剂型成分复杂，其中任何药材成分的抑菌作用都可能影响微生物限度检查的准确性，因此通过验证试验来确定采用的微生物检查方法的准确性是十分有必要的。 本课题以感冒清胶囊中成药品种为研究对象，结合药品处方和工艺的特点，阐述中成药微生物限度检查的四种方法(常规法、培养基稀释法、离心沉淀法和薄膜过滤法)中常规法的特点和操作步骤，同时对其适用性以及影响因素进行考察。 关键词：微生物限度检查；中成药；常规法。第一章 前 言 药品是一种关乎人类身体健康的特殊商品，一生中从不使用药品的人是凤毛麟角