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2013年部室质量工作要点
部室在日常质量管理工作中应及时做好质量工作记录,作为质量见证资料保存,以反映本部室质量工作的持续性、有效性。
以下从四个方面,说明部室日常质量工作的记录。
培训工作
相关内容详见“人员培训和管理程序”(CX03)、“检验检测安全控制程序”(CX13)
“年度培训计划”(ZJ0301):特检院外部培训的计划:每年1月由技术部、质信部分别收集相关的培训信息以及各部室提交的培训需求,由技术部及质信部负责编制,分管院领导审核,院长审批。特检院内部的培训计划:部室填写本年度部室内部的培训计划,由部室质量负责人审核,部室负责人批准。此表由部室质量管理员存档。
2、“年度人员考核记录”(ZJ0302):内部考核时用于登记考核成绩的表格,由部室存档。
3、“年度培训评价表”(ZJ0303):每年1月,要求每位员工根据自己一年的培训情况进行总结,由部室负责人进行评价,由部室存档。
4、“人员培训记录”(SISE/ZJ0305)的填写要求:每次培训结束后,由部室质量负责人对培训情况进行评价。如果有进行考核的,一般要附上培训的考核试卷等作为培训见证。每年1月汇总提交给技术部、质信部存档,复印件、考核试卷由部室存档。
5、“人员培训审批表”(ZJ0306计划内)(ZJ0307计划外):组织实施培训的时候,计划内的,填写ZJ0306表,根据相应的培训计划填写;计划外的,填写ZJ0307表。
6、“专业技术人员年度技术考核表”(ZJ0308):每年1月由各部室组织考核,要求本部室的检验人员填写,以反映过往一年的技术工作完成情况,由检验部负责人评价。每年1月,原件提交技术部存档,复印件由部室存档。
7、“专业技术人员技术考核评议表”(ZJ0310)、“型式试验人员技术考核评议表”(ZJ0314 )、“鉴定评审人员技术考核评议表”(ZJ03152)的填写要求:检验、型式试验和鉴定评审人员上岗前进行资格考核时填写此表,由申请考核的人员填写,部室负责人、分管院长签署意见后,提交技术负责人批准并移交技术部存档,复印件由部室存档。
8、“检验人员检验项目确认表”(ZJ0311)的填写要求:检验部室负责人确认本部室检验人员从事的检验工作范围,并进行授权。每年1月提交技术部汇总,复印件由部室存档。
9、 “人员培训需求表”(ZJ0312)的填写要求:部室每一个工作人员都需要填写。有培训需求的填写“培训需求内容说明”;无培训需求的,应填写“无需进一步培训”的声明,由部室负责人审核,分管院领导批准,同时将电子表录入上传,报技术部及质信部。
10、“检验检测安全培训记录”(ZJ1302)的填写要求:检验部室每年至少进行一次有关检验安全的培训,对新进的人员应安排安全培训后方可上岗;检验部室日常的安全事故通报等会议,也应填此记录。由部室存档。
11、“检验检测安全检查记录”(ZJ1303) 应对新进人员进行安全方面的监督检查;每季度应安排一次检验安全的现场监督,填写检查记录,由部室存档。
二、仪器设备的使用管理
质量负责人应对本部设备管理员的日常工作进行监督,检查仪器设备日常使用记录、保养记录是否填写,检查仪器设备期间核查是否按计划实施,是否满足期间核查规定的要求,仪器是否及时送检,唯一性标识是否粘贴等。
1、“仪器设备保养计划”(ZJ0401):对于大件仪器,发放到部室的,由部室的设备管理员制定保养计划,部室质量负责人审核,部室技术负责人批准。如果由技术部统一管理的仪器,则由技术部的设备管理员制定保养计划。此表由负责保养的设备管理员管理,提交本部室存档。
2、“仪器设备检定/校准结果确认”(ZJ0403):仪器的送检和归还都需要技术部和检验部室的设备管理员分别在“仪器设备检定/校准结果确认”(ZJ0403)上签字确认并登记好交接时间。
3、“仪器设备计量确认表”(ZJ0404):凡属周期检定不合格的、在仪器设备期间核查中发现有问题并重新检定/校准的、经维修并重新检定/校准的仪器设备,使用部室应在“仪器设备计量确认表”(ZJ0404)中分析和评定对以前工作的影响,如有影响应按程序文件《不符合工作的控制程序》(SISE/CX19)执行。
4、“仪器设备使用记录”(ZJ0405):该记录适用于大件、贵重或者公用的仪器,此表应放在仪器设备箱内,每天使用仪器时都应填写。例如每天使用水准仪进行检测后,都需要填写使用记录。此记录由检验部室的仪器设备管理人员保存。
5、“仪器设备保养记录”(ZJ0406):对于关键仪器设备,应有明显的标识,必须由专人负责保管。保管人负责按要求对所保管的仪器设备进行维护保养工作,并将保养情况填写在 “仪器设备保养记录”(ZJ0406)中。每个月检验员应对工具箱内仪器设备进行一次例行保养,填写“仪器设备保养记录”(ZJ0
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