化学试剂管理规程.docVIP

实验室化学试剂管理规程 1 目的 保证实验室化学试剂的使用管理的规范化。 2 范围 实验室使用的所有化学试剂、试药、标准溶液、标准品等。 3 职责 实验室QC主管、QC检验员、化学试剂保管员、采购员。 4 内容 4.1 编制依据 《药品生产质量管理规范实施指南》 《药品生产管理规范》（2010年修订） 4.2 化学试剂的购买 QC检验员和试剂管理员应定期盘点库存试剂，及时起草采购计划，经QC主管审核后，报质量管理部经理批准，申请购买。 4.3 化学试剂的接收 4.3.1 试剂入库前，QC试剂管理员应检查试剂外观，验收合格后登记“化学试剂入库登记总帐”（见附件Ⅲ），其内容包括品名、试剂代码、试剂种类、存放位置、入库日期、厂家批号、生产日期、规格、数量等 。 4.3.2 QC试剂管理员为每一批进厂的化学试剂指定试剂代码。试剂代码按流水号依次排列，如第一种试剂代码应为001，第二种为002，依此类推，若同一种类试剂有多瓶，则在其试剂代码加后缀流水号（-年份两位数三位流水号），后缀流水号不重复使用。如07年第一瓶试剂后缀流水号为07001，依次类推。 4.3.3 QC检验员在每瓶试剂瓶上贴上试剂开瓶标签（见附件Ⅱ），注明试剂代码、试剂名称、生产日期、入库日期、开瓶日期、开瓶人、有效期至、存放位置等信息，分类定点存放于试剂柜。如试剂无明确有效期规定，则根据试剂的开瓶日