质量保证体系要素.docVIP

Q/GTLNY—QS102—2012 质量保证手册（压力容器设计） 版本/修订次数1/0 7 质量保证体系要素 7.1 管理评审 7.1.1 公司经理每年一次在全公司范围内对质量方针、目标和质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评审，以确保质量保证体系持续有效。 7.1.2 一般以会议形式进行管理评审，评审会议由公司总经理主持，参加人员由公司总经理确定。 7.1.3质量管理部负责编制管理评审计划，质保工程师审核，公司总经理批准。 7.1.4 评审输入 评审前应输入以下信息： 质量方针适宜性和质量目标实现情况； 内、外部质量保证体系审核结果； 顾客满意度和不满意度的测量结果； 预防和纠正措施的情况，重点考虑对顾客的满意程度具有重大影响的纠正和预防措施； 前一次管理评审改进措施的实施情况和有效性。 7.1.5 评审输出 管理评审结果应形成管理评审报告，包括以下内容： 召开管理评审会议的时间、地点、主持人、参加人员等基本情况和输入的主要信息； 对当前质量保证体系及产品符合要求的总体评价，包括对体系及其过程运行有效性的评价、顾客满意度的评价、质量方针持续性的评价和质量目标实现情况的评价； 质量保证体系和产品质量方面存在的问题及改进的建议与措施； 资源的需求； 新一年度质量目标的调整内容和要求； 7.1.6 与管理评审有关的记录按Q/NYCX-03《记录控制程序》执行。 7.1.7 评审程序Q/NYCX-01《管理评审控制程序》和《压力容器设计条件编制与审查制度》进行。 7.2 文件和记录控制 7.2.1 与公司质量保证体系和产品质量有关的文件都应按Q/NYCX-02《文件控制程序》和《压力容器设计文件标准化审查制度》的规定进行控制，文件的形成可以是纸张、电子媒体、胶片等。它们包括： a. 质量保证手册、程序文件（管理制度）； b. 设计、工艺文件和质量记录； c. 质量计划； d 外来文件； e 其他与质量有关的文件。 7.2.2 与公司质量保证体系和产品质量有关的记录都应按Q/NYCX-03《记录控制程序》和《压力容器设计工作程序》的规定进行控制，记录主要分为： a．质量管理体系运行情况记录； b．产品质量记录。 7.3 合同控制 7.3.1 为防范经营风险，提高公司的经营效益，公司对合同签订的范围、程序、内容、 Q/GTLNY—QS102—2012 质量保证手册（压力容器设计） 版本/修订次数1/0 合同评审等作出规定进行合同控制。 7.3.2 合同签订的程序：对合同当事人主体资格及资质审查--合同谈判--合同起草—合同 审查、修改、会签--合同签署--合同的分送与存档。 7.3.3合同评审以评委分审流转和评委集中评审两种方式进行，由质量保证工程师根据合同重要性决定评审方式。 7.3.4 合同评审程序按Q/NYCX-04和《压力容器设计文件编制管理规定》的规定执行。 7.4 设计控制 7.4.1设计人员管理 7.4.1.1 各级设计人员包括压力容器设计技术负责人、设计审批人员、设计校核人员及设计人员。 7.4.1.2 各级设计人员须经有关部门培训考核后由公司总经理任命。并随年度综合性报告向设计许可证批准部门备案。审批人员须持有有效期内的国家质检总局颁发的资格证书。 7.4.1.3 压力容器设计人员管理按《压力容器各级设计人员管理制度》的要求进行。 7.4.2 设计人员培训与考核 7.4.2.1公司要求每年对各级设计人员进行业务培训与考核。 7.4.2.2 培训与考核的要求、内容及办法按《压力容器各级设计人员培训考核管理规定》进行。 7.4.3 设计人员岗位责任制 压力容器各级设计人员应严格按《压力容器各级设计人员岗位责任制》的要求进行设计工作，确保设计工作的质量。 7.4.4 设计条件的编制与审查 7.4.4.1 压力容器设计条件是压力容器设计的基础文件，编制好设计条件是保证压力容器设计质量、安全可靠运行的基础。 7.4.4.2 设计条件系指设计条件图、设计任务书或委托书。 7.4.4.3 设计条件的编制、审查、修改与签署、使用与保存按《压力容器设计条件编制与审查制度》执行。 7.4.5 设计文件管理 7.4.5.1 设计文件主要有总图及零部件图、图样目录、强度计算书和说明书。 7.4.5.2 设计文件应按《安规》第33条规定的有关内容编写。 7.4.5.3 压力容器设计文件的编号、签署、归档、发送按《压力容器设计条件编制与审查制度》执行。 7.4.6 设计文件更改 7.4.6.1 设计文件归档后，未经有关部门批准和未办理规定的手续，任何人都无权更改。 7.4.6.2