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药物的基本知识 一、药品的名称 通用名 是由WHO编定国际通用药品名称,在全球通用,各国药典均以其命名,也称法定名称。 《中国药品通用名称》是药品的中文标准名称。在医药专业论文、书籍、药品包装上必须使用通用名。 商品名 又称商标名。是由制药生产企业或药品研发公司为保护知识产权而注册的商品名,一般在药品名的右上角加注R。 复方胺酚烷胺胶囊——仁和可立克; 多潘立酮——吗丁啉; 盐酸洛美沙星胶囊——洛威 习用名 习惯上的称谓,常叫别名。如对乙酰氨基酚称为扑热息痛;阿司匹林又称乙酰水杨酸;苯妥英钠也称大仑丁。 应告知用药者注意商品名与通用名的核对,以防止重复用药。 其他 化学名、汉语拼音名 、英文名 如:单硝酸异山梨酯 化学名 1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯 拼音名 DANXIAOSUAN YISHANLIZHI 英文名 ISOSORBIDE MONONITRATE 二、药品说明书中的基本概念 批准文号 是SFDA授予生产企业生产、销售药品的法律文件的序号。 《药品注册管理办法》中规定,药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。 例如:复方胺酚烷胺胶囊(仁和可立克)的批准文号表示为【批准文号】国药准字。 批号 一次投料生产的药品。 常见的药品批号表示方法有: 生产年月日)2 (拖号:表示同一生产周期内的不同流水线或灭菌柜号) A ,后者多为生产企业的内部标记,如工号或班组号 0753,后者多为生产企业的地区邮编、电话区号或销售地区号 有效期 有效期是指药品在规定的贮存条件下,能够保持质量的期限。表示方法如: 【有效期】至 2011年05月 以有效期月份的最后1天为到期日。 三、药品管理 1 中华人民共和国药品管理法 是专门规范药品研制、生产、检验、使用和监督管理的法律 凡在我国境内从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人都必须遵守和执行 2 药品分类管理 处方药 (prescription drug,Rx)是指必须凭医师处方才可购买的药物 非处方药 (nonprescription drug,OTC)是指不需要医师处方,患者可自行购买使用的药物。 如维生素类、一般性镇痛药(阿斯匹林)、滋补品、消化药、呼吸药。 麻醉药品 是指连续使用后易产生身体依赖性能成瘾癖的药品。 如阿片类药、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品等。1996年1月公布了118种麻醉药品。 如果不是为了医疗、科研和教学上的正当需要,而是为了嗜好供吸食使用,就称做毒品。 麻醉药品管理: “五专”管理,处方保存3年。 每班交接 麻醉药品不慎打碎,要有第二人作见证,经护士长及药剂科主任批准,才能报销补发。 防止滥用 精神药品 是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。 第一类:主要有哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑、氯胺酮等。 第二类:主要有巴比妥类(司可巴比妥类除外)、地西泮类及氨酚待因等。 管理:专人负责、专用处方、处方限量(3、7)、处方保存2年。 毒性药品 是指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。 如去乙酰毛花苷、洋地黄毒苷、阿托品、后马托品、毛果芸香碱、毒扁豆碱及东莨菪碱等。 管理:做到专人负责、专柜加锁保管,建立登记簿,记载收入、使用等情况。处方不得超过2天量。 放射性药品 是指含有放射性元素的一类特殊药品。主要供医学诊断或治疗使用。 如碘131, 锝、磷等。 四、药物的制剂 制剂:是指根据医疗需要将原料药经 过适当加工制成的具有一定形态和规格,便于使用和保存的制品。 剂型:制剂的形态类型称为。 片剂(tablets):系指药物与适宜的辅料通过制剂技术压制而成的片状制剂。 糖衣片 如硫酸亚铁片、黄连素片 肠溶片 如阿司匹林片 缓释片、控释片 胶囊剂 (capsules): 分硬胶囊剂、软胶囊剂、和肠溶胶囊剂。 硬胶囊剂系将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成;软胶囊剂系将药液密封于球形或椭圆形的软质囊材中,肠溶胶囊的囊壳不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放出活性成分。 粉剂(powder):又称散剂,为一种或多种药物制成的干燥粉末。 颗粒剂(granules):系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。如板蓝根冲剂。
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