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概述
控制计划(方法论)的目的是帮助组织按顾客要求制造出优质产品。它是通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性途径来达到上述目的。
控制计划不能替代作业指导书,它是一个动态文件,是质量体系不可分割的部分。
制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段,是对产品和过程控制特性的书面描述,描述过程每阶段所需的控制措施(监视和控制方法…),
控制计划在整个产品寿命期中被保持、使用。早期对过程控制的初始计划起到成文和交流作用;产中指导过程控制——保证质量;最终,它作为一动态文件,反映当前使用的控制方法和测量系统。
为了达到过程控制和改进的有效性,应对过程有一个基本的了解。为达到对过程更好地了解,建立一个多方论证小组,利用尽可能多的信息来制定控制计划,这些信息包括:
过程流程图;
系统/设计/PFMEA;
特殊特性;
从类似产品达到的经验;
小组对过程的了解;
设计评审;
优化方法(如:QFD, DOE, 三次设计等)。
制定并实施控制计划的益处是:
质量:减少浪费并提高设计、制造中的产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供完整的评价。识别过程特性并帮助识别导致产品特性变差(输出变量)的过程特性的变差源(输入变量)。
顾客满意度:控制计划聚焦与顾客最关注的产品和过程,有利于正确分配资源,在不影响质量的情况下,降低成本。
交流:作为一个动态文件,明确并转达了产品/过程特性、控制方法和特性测量中的变化。
控制计划 第 页,共 页
□样件 □试产 □生产 控制计划编号 主要联系人/电话 编制日期 修订日期 零件编号/最新更改等级
核心小组 顾客工程批准/日期(如需要) 零件名称/描述 供方/工厂批准/日期 顾客质量批准/日期(如需要) 供方/工厂 供方代码 其他批准/日期(如需要) 其他批准/日期(如需要) 零件/过程编号 过程名称/操作描述 机器装置工装夹具 特 性 特殊特性分类 方 法 反应计划 编号 产品 过程 产品过程规范公差 评价/测量技术 取 样 控制方法 容量 频率 过程分析
不同类型的过程对变差的控制和减少既是一种挑战也是一种机遇。过程类型和决定产品质量的主导因素有关。如:
装备:以设定为主的过程,因其具有很高的能力和稳定性,设定规范是影响产品变差的主要变量
装备:以机器为主的过程,机器参数是影响产品变差的主要变量
装备:以夹具/输送台为主的过程,夹具——夹具是影响产品变差的主要变量
装备:以工装为主的过程,工装寿命和设计特性是影响产品变差的主要变量
人员:以操作人员为主的过程,系统对操作人员的知识和控制具有敏感性和依赖性
材料:以部件、材料为主的过程,材料和部件的特性是影响产品变差的主要变量
方法:以预防性维护为主的过程,装备的维护是影响产品变差的主要变量
环境:以环境为主的过程,气候变量,诸如温度、湿度、噪声、振动对过程输出有主要影响。
过程分析有许多有效的方法,如:
失效树分析
试验设计
因果图
过程的因果模型
[控制计划案例] —— 以设定为主的过程——如汽车网格塑料件是由注塑机生产的。在模具确定后,机器应进行调节以生产出尺寸合格的部件,表面应无伤痕、流痕和缩痕。注塑机的所有参数均由电脑控制因而具有高重复性。设定卡规定了所有控制规范,按规范调整机器后生产一件样品,进行首检(目测和对样品安装孔配合等关键尺寸检验)。
在这类过程中,设定是关键变量。对产品的能力研究表明如果设定得当,则作业具有很高的能力和稳定性。设定规范成为影响产品特性的过程特性;
过程特性的控制类别包括首件检验规程,以及对机器是否按批准的设定卡正确设定的验证;
对产品特性进行测量以保证设定正确,没有产生异常原因。一般情况下,在检验之间可以使用批控制。
控制计划 第 4 页,共 23页
□样件 □试产 √ 生产 控制计划编号 001 主要联系人/电话
J.Davis/313-555-5555 编制日期
1-26-92 修订日期
2-2-92 零件编号/最新更改等级
G-11-2-92 核心小组
产品开发小组(E01)—见名单 顾客工程批准/日期(如需要) 零件名称/描述
注塑成型网格件 供方/工厂批准/日期 顾客质量批准/日期(
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