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编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：3 组织机构更改 14.05.12 D/1 2 流程直观化 无流程图 增加流程图 13.10.8 D/0 1 组织机构调整,流程接口变更 12.10.10 C/0 序号 修改原因 修改前内容 修改后内容 修改日期 修改版本目的 确保质量管理体系覆盖的全部过程、部门及时得到最新版本；保证受控文件的现时有效性，防止作废文件的非预期使用。 范围 适用于本公司所选定的与质量管理体系要求有关的所有文件和资料的控制，也包括外来文件、顾客提供的工程规范、技术标准、法律法规和资料的控制。 术语 质量体系文件：质量手册、程序文件、三级文件、质量记录。 技术文件：图纸类（产品图、工艺平面图、设备图、工装图、检具图等）；APQP的相关文件（控制计划、工艺卡、工艺规程、FMEA、作业指导书）；PPAP的相关文件。 外来文件：取自公司外部的被本公司用来作为管理体系流程中引用的标准程序职责 输入 流程 输出 内容说明 负责V，支持S，通知IV行政人事部 质保部 产品开发部 Ｖ主要职能部门 Ｓ职能接口部门 V 质保部 产品开发部 　行政人事部 Ｖ总经理 　管理者代表 　副总经理《质量管理体系标准》 《组织机构图》 《职能分配表》 《文件标准格式及书写管理规定》 《文件编号管理规定》《文件控制程序》《文件发放计划》 经批准的文件 记录空白表单 文件和资料的控制范围 文件的分类：一级文件：质量手册(包括方针和目标) 二级文件：标准要求的质量体系程序文件； 三级文件：行政文件类、操作规程、技术文件、检测文件、制造文件、管理办法（规定） 四级文件：质量记录表单 文件的编制、评审、批准 编制职责： 质量手册由质保部编写，管代审核，总经理批准； 程序文件和管理类三级文件由主要责任部门编写，质保部审核，主管副总批准； 其它三级文件由主要责任部门编写，使用部门审核，责任部门部长批准。 行政文件、管理办法由职能部门编制，部长审核主管副总批准。 编制要求： 文件需按照《文件标准格式及书写管理规定》编写，评审后到归口部门文件管理员处登记，按《文件编号管理规定》领取文件编号。并填写《文件发放计划》，由授权人准。 拟制人必须在文件中标注现行修订状态、拟制人、批准日期等重要信息。 记录表样是文件的一部分，需随文件一起经评审和批准。 程序职责 输入 流程 输出 内容说明 负责V，支持S，通知IV 质保部 产品开发部 　行政人事部V 质保部 产品开发部 　行政人事部《文件发放计划》标识后的文件《受控文件清单》 《质量记录归档清单》 《文件发放/回收登记表》 文件的标识 文本文件发放前必须加盖红色“受控”章或“非受控”标识及文件“分发号”见文件编号管理规定。 在网上发放的文件，不需加盖“受控”标识和分发号，但要根据发放范围设置阅读权限。 受控章及分发号由各归口部门文件管理员统一保管，只对经审批且在《文件发放计划》明确发放范围的文件加施标识。 文件的发放／回收 编制部门将经批准后的“文件”及《文件发放计划》一起交到归口部门文件管理员处，由文件管理员分类填写《受控文件清单》，并按计划进行发放。 对质量手册、程序文件、规章制度等文件，公司通过ＯＡ系统在网上发布，归口部门文件管理员应在收文后2个工作日内上传到系统。 需发放的纸质版文件，在发放时由归口部门文件管理员填写《文件发放/回收登记表》，且必需在回收原文件的基础上发放新文件，如原文件丢失，需在《文件发放/回收登记表》上注明原因，经使用部门部长签字确认。 所有文件需在归口部门保留经审批的原件存档。 程序职责 输入 流程 输出 内容说明 负责V，支持S，通知IV：文件使用部门V：文件使用部门V：更改提出部门 质保部 产品开发部行政人事部《文件借阅登记表》《文件更改申请通知单》 文件的使用 使用部门必需使用带有红色受控标记的版本。 文件使用部门须建立归档文件清单妥善保管。 任何原因造成文件不能正常使用，需向文件发放部门提出文件需求申请方可补发。 文件的借阅 文件借阅需填写《文件借阅登记表》方可借阅文件；借阅期限最长不能超过一个月，超期者应重新办理借阅手续。 文件更改或更新 管理类文件的更改 文件的更改必须由更改人填写《文件更改申请通知单》，应注明更改的理由。 更改文件按原审批流程评审和批准，如原审批部门因某种原因需其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景材料，背景资料一般包括：原文审批时依据的资料，本次提出更改新依据的资料及与本次更改文件相关的其他文件等。 文件更改包括局部更改、换页、换版三种形式：局部更改可采用在原处划改并由更改人签字的方式进行，适用于少数因笔误引起的文字更改（每份文件最多三处）。 程序职责 输入 流程 输出