紫草栓剂的制备工艺.docVIP

第一章 前言 1.1 Lithospermum erythrorhizon Sieb.et Zucc.是紫草科紫草属的多年生草本植物。别名硬紫草。根。有平伏状粗毛。根粗大，圆锥形，干时紫色。茎直立，上部分枝。叶互生，披针形，长4．5～8cm，宽1～2cm，无柄或具柄。花萼裂片线性；花冠白色，长6～8mm，喉部有5鳞片，鳞片顶端微凹。小坚果卵形，长约3mm，灰白色，光滑。花期5～6月，果期7～8月。生于荒山田野、路边及干燥多石山坡的灌木丛中。春、秋季采挖，除去泥沙，干燥。根圆柱形，扭曲，有分枝，长7～14cm，直径1～2cm。表面紫红色或紫黑色，粗糙有纵纹，皮部薄，易剥落。质硬而脆，易折断，断面皮部深紫色，木部较大，灰黄色。性寒，味甘、咸。 新疆紫草蒙紫草又称黄花软紫草蒙紫草除滇紫草（Onosma paniculatum Bur．et Franch．）在云南也常作紫草入药。这几种紫草的品质非常不同，所含紫草及其衍生物的总量分别为(薄层色谱扫描)新疆紫草2．019%，硬紫草0．384%，滇紫草0．105%蒙紫草0．215%，显然以新疆紫草品质最佳，所以目前新疆紫草已成为主要的商品紫草。新疆紫草软紫草来源紫草科植物新疆紫草Arnebia euchr0ma(Royle) Johnst．的根。植物形态多年生草本，高15～35cm。全株被白色硬糙毛。根圆锥形，多扭曲，紫色栓皮多层。茎直立，单一或基部分成二歧。基生叶丛生，叶条状披针形，长约13cm，全缘，黄绿褐色；茎生叶互生，较少，短小。花集结成聚伞花序，密生于茎顶，近于头状；苞片条状披针形；花无梗，花萼短筒状，5深裂；花冠紫色，长筒形漏斗状，管部与花萼裂片近于等长，先端5裂，裂片椭圆形，喉部与基部光滑；雄蕊5，着生于花冠管中部，花丝极短或无；子房4深裂，花柱细长，柱头球状。小坚果骨质，宽卵形，淡褐色，表面有疣状突起。花期6～8月，果期8～9月。生于山地阳坡草丛中。春、秋季采挖，晒干或微火烘干。根呈不规则的长圆柱形，多扭曲，长7～20cm，直径1～2·5cm。表面紫红色或紫褐色，皮部疏松，呈条片状，常10余层重叠，易剥落。顶端有的可见分歧的茎残基。体轻，质松软，易折断，断面不整齐，黄白色或黄色。气特异，味微苦、涩。紫草在我国及亚欧等国分布广泛[]。在我国，紫草分布于黑龙江、吉林、辽宁、河北、河南、山西、江苏、安徽、江西、湖北、湖南、陕西、四川、贵州等地，主产于东北及华北地区。新疆紫草主产新疆和静、阿克陶、塔什库尔干、温泉、昭苏等地。内蒙紫草分布于甘肃、内蒙古。1.1.2 人工栽培的研究 我国各类市场所需用的紫草现几乎完全依靠野生，主要分布于东北、华北、华东、华中、西南等地区及陕西、新疆、内蒙、西藏等省、自治区。而人工栽培紫草刚刚起步，只在辽宁的沈阳、灯塔、本溪、清原的几个市县有小量试点种植，尚未形成规模，产量很少。由于人们滥采滥挖，造成了野生紫草资源连年下降，虽然我国已进行大量人工栽培，也难以满足日益增长的需要。近2年已呈匮乏之势，产区少有大货供应市场，同时，产区不断开荒造田、开矿修路、城市改造、小区建设、兴办旅游区等多项举措，使野生紫草的生长环境遭到了很大破坏，导致野生产量逐年下降。市场对紫草需求量的增加和紫草产量的减少，已造成供应链的缺口，而且缺口呈逐年加大之势。调查数据显示，紫草缺口2007年为500吨，2008年为800吨，预计2009年缺口将增至1000吨左右。所以我国紫草野生资源虽然较为丰富，但随着人们大量采集，目前已接近枯竭。 新疆药业集团新疆中药民族药研究所李晓瑾等人完成了新疆紫草人工栽培及规范化栽培技术的研究成果通过自治区科技成果鉴定技术水平处于国内领先地位。 谢晓蓉等人介绍了黄花紫草从采种、种子处理、播种技术(春播、秋播、播种深度)、田间管理(化学除草技术、间苗、施肥)到病虫害防治再到采收与加工的全过程。涉及了具体操作的许多细节最终总结出一套合理的黄花紫草的栽培方案。中国科学院武汉植物研究所刘长军等对真菌诱导子对新疆紫草悬浮培养细胞的生长及紫草素合成的影响进行了研究。新疆大学生命科学与生物技术学院主要进行了新疆紫草产色素组织的组织细胞学、新疆紫草外植体组织培养和植株再生、新疆紫草外植体诱导愈伤组织、新疆紫草无性繁殖体系的建立进行了研究1.1.3 紫草的化学成分紫草中具有多种生物学活性成分有效成分主要为两大类：一类是脂溶性很强的萘醌类色素：包括紫草素(shikonin)，乙酰紫草素(acetyl-shikonin)，β,β′-二甲基丙烯酰紫草素(isobuthyl—shikonin)，β-羟基异戊酰紫草素(β-hydaroxyisovaleryl shikonin)，异戊酰紫草素(isovaleryl shikonin)，去氧紫草素(deoxy shikon