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谈中药信息与现代中药工业化生产我们应采取的措施及建议 谈中药信息与现代中药工业化生产我们应采取的措施及建议 　　 　　中药材开发与应对挑战与机遇 　　——谈中药信息与现代中药工业化生产我们应采取的措施及建议 　　××年月日 　　中药材是中华民族几千年来赖以生存、繁衍的物质基础之一，经过我国人民不断的探索、总结、锤炼，已经形成了完整的中药理论体系，中草药是我国医学宝库的重要组成部分。随着科学技术的飞速发展，国际交流、加入配合西部大开发贸易日益频繁，中草药的一些不足之处也日益凸现出来，如药效迟缓、成分复杂、作用位点不清、理论无法与现代医学理论接轨。这些弊端严重地制约了中药在国际市场的贸易，也较难为其他国家的人民所接受。在国内，由于社会发展，人们的生存环境发生了巨大变化，疾病的发生和发展也有了明显的不同，也需要有新的医药；同时现代社会人们生活节奏加快，以往的汤剂远远不能适应现代人们的需要，改变中药传统剂型，方便患者十分必要，因此，中药的研究、开发、创新就提到了议事日程。 　　年全国医药科技工作会议上，原国家科委主任宋健同志指出：要解决亿中国人民的健康问题，只能靠我们自己，因此必须立足创新，尽快建立自己的新药研究开发和生产休系，发展民族医药产业。中医药研究和开发也要实现现代化，全社会对此呼声很高，要求也很迫切。 　　一、中药开发创新的优势 　　、具有良好的开发空间 　　中草药具有悠久的历史，其内容极其丰富，有自己的完整理论体系指导。根据开发深度划分，笔者认为中草药开发可以分为三个层次。第一个层次是利用中药资源进行开发，众所周知，中药资源丰富，据全国中药资源普查成果表明，全国现有药用动植物种，我州为余种，约占全国的左右，占全省以上，而现已开发利用的仅余种；用现代技术进行过深入研究的仅余种；全国现存有效方剂及验方尚无法精确统计，特别是散在民间的验方更无从统计，而目前已开发为中成药的仅余种。我州号称“华中天然药库”而被开发利用的不足百种。这些尚未开发的药材和验方就是一个很好的开发创新空间。第二个层次是利用现代科技如“中药胃肠药动学”、“血清药理研究”等方法对现在应用中药材、方剂、中成药进行深入研究开发，主要方向是明确中成药作用机理，大力开发新剂型，发现新用途，这是一个事半功倍的创新开发空间。第三个层次是利用现代技术手段，分离提取中药材中的有效成分，进行结构改造，进而开发利用，创制一、二类新药是一个具有重大诱惑力的前景广阔的空间。关于这个层次的开发工作在国内外均进行过卓有成效的探索，并已开发出了象吗啡、可待因、罂栗碱、紫杉醇、地高辛、麦角碱、长春碱、长春新碱、长春胺、麻黄碱、青蒿素、东莨菪碱、山莨菪碱、葛根素、喜树碱、颅痛定、天花粉蛋白、金丝桃素等一百多种新药就是很好的例证。 　　、开发费用较低 　　众所周知，新药开发是一个高投入、高风险的领域。以化学药物而言，要经历从先导化合物的发现，类似化合物的合成，药效学实验，动物实验，毒理学实验到药代动力学研究完成后，经审评合格才能进入ⅠⅡ期临床，再进入Ⅲ期临床，最后经严格评审，合格的才能进入生产。这一系列过程中有一环通不过，有可能前功尽弃，需要重新开始。有关研究表明，国外医药企业五十年代开发成功一种新药只需要几百万美元，六十年代就需要几千百万万美元，而到现在就需要几亿美元。 　　相比较而言，开发中药就具有较大的优势，首先中草药已经过数千年的应用，其良好的药用效果、低毒性已得到实践检验；其次，经过历代医家的千锤百炼，已形成了一定的组方原则和理论基础，为研制开发新药指明了方向，有些就是用已形成的组方，利用现代加工方法形成新的剂型。这无疑是走了一条捷径。据了解，目前国内开发一种三类以下的新药，从前期研究到取得新药证书一般需要投入几百万元人民币。当然开发一、二类新药的投入比起开发三类以下的新药投入要大，但比起开发化学药品的投入来就少多了。 　　、开发周期较短 　　从开发周期来看，国际上研制一种新药一般需要年，在我国开发化学药品和基因工程新药也需要十年左右。 　　为此，笔者认为，时间不等人，企业要吃饭，可先利用我州丰富中草药进行分离与提取使这些提取物或中草药中间体进入国内外市场参与竞争因为生产这些产品办手续不繁，投资小，利润丰厚，几个月最多一年就可办起一个生产企业。循序渐进，滚动发展，原始资金积累，为下步开发制剂产品和新药奠定基础和条件。例如利用烟草废弃物生制剂和西药产品开发载体创造条件。 　　、市场需求大 　　目前国内对医药中间、植物化工原料、载体、添加剂需求量大，不仅国有大、中型企业需要这些，一些集体、民营企业的需求更为迫切；近年随着改革的深入发展，一大批“吃皇粮的事业单位由于”断奶“、改制，开始走进市场，他们更急于寻找这些有资源优势地区寻求半成品。创办实体，以求在市场中生存、壮大。因此，在我国近年情况