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质量手册 文 件 编 号 Q/QM-001 第7章：产品实现 第 A 版 第0次修改 共 11 页 第 1 页 7.1产品实现的策划 1目的 通过安排所需过程和资源，规定过程方法、过程的监视测量方法记录要求，以保证产品能够顺利的实现。 2 适用范围 产品实现策划的对象为具体的产品、项目过程和合同。 3 职责 技检部负责产品实现过程的策划。 管理者代表对“策划”审核，厂长负责批准。 各职能部门负责实施“策划”。 4 过程和方法 4.1 公司针对以下内容进行策划： a 确定产品的质量目标和产品要求； b 确定产品实现这些质量目标和产品要求所需的过程； c 对已确定的过程规定运作方法和控制方法，识别这些方法中那些需要形成文件； d 对已确认的过程，识别并确定资源的需求； e 识别并确定这些过程所安排的验证（设计和开发验证、采购产品验证）、确认（设计开发确认、过程确认）。监视、检验和试验（过程监视测量和产品监视和测量）活动及各阶段产品接受准则。 f 确定产品实现过程控制记录和产品满足要求的检验试验记录。 4.2 产品实现策划的时机： 工厂在下列情况下应进行质量策划： a 对质量管理体系覆盖的产品