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透明质酸(Hyaluronic acid)又名玻璃酸,是一种由D-N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的高分子粘多糖,透明质酸分子可以由长为25000个双糖重复链接而成。透明质酸聚合物在体内的分子量大小范围从5000至2000万道尔顿不等。透明质酸一般为其钠盐,即透明质酸钠(Sodium Hyaluronate)简称HA,习惯上仍称为透明质酸。分子式为:(C14H20NNaO11)n。 在我国,透明质酸钠作为医疗器械被称为“医用透明质酸钠凝胶”;作为药品,目前上市的产品有玻璃酸钠注射液和玻璃酸钠滴眼液。在我国的香港和台湾地区,透明质酸则被称为“玻尿酸”。
玻璃酸钠滴眼液用于干眼症、角膜上皮机械性损伤;玻璃酸钠注射液作为关节功能改善剂用于骨关节病患者的骨关节腔注射。
透明质酸钠原料可分为药用级、外用级、食用级。我国透明质酸钠的原料主要来源是鸡冠提取和生物发酵。到目前为止,SFDA批准的透明质酸钠原料药国内生产企业为5家,获进口注册证的1家。获SFDA批准药品用于眼科的玻璃酸钠滴眼液生产的企业(包括进口)有6家,批准用于骨关节注射的玻璃酸钠注射液生产企业(包括进口企业)共4家。
在治疗领域上,上世纪90年代中期,透明质酸制剂产品开始进入我国临床应用,产品无论是应用在眼科、骨科还是外科都取得了很好的临床疗效。近10多年来,透明质酸钠产品在医疗卫生领域的需求仍在不断发展。伴随着人们对生活、生存质量要求的不断提高,城市人口老龄化的加速(老年病如白内障、骨性关节炎),整个市场需求仍在不断扩大。
我国于2008年开始批准透明质酸类产品用于注射美容——鼻唇纹和脸部皱纹的填充改善。到目前为止,国家批准的产品只有法国高德美Q-Med分公司的瑞蓝2(注射用修饰透明质酸钠凝胶,进口注册)、北京爱美客生物科技有限公司生产的EME(逸美,医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液),远远满足不了市场的需求。
目前,我国能生产透明质酸制剂产品的企业包括相关科研机构,都在抓紧注射美容交联透明质酸产品的技术开发及产品的临床应用研究,随着获批的国产透明质酸皮肤填充剂产品的陆续上市,注射美容透明质酸类产品市场将会不断繁荣,各产品的技术含量将在市场竞争中得到充分验证。目前国内已获得注射美容透明质酸皮肤填充剂产品CE认证的企业有:上海其胜生物制剂有限公司(2012年)、山东福瑞达生物医药有限公司(2011年)、杭州嘉伟生物制品有限公司(2009年)。
我国用于注射美容透明质酸类皮肤填充剂产品,在产品数量、技术、应用上还远落后于欧美国家。从国际美容整形外科协会2011年发布的对2010年全球整形美容行业统计的数据来看,整形美容人数排名前25国家中,我国已经排名在第3位;在非手术注射美容产品中透明质酸类皮肤填充剂使用排名第2。但按国家人口来计算:我国每万人中注射透明质酸皮肤填充剂人数在前25国家中则排在倒数第2位。由此看来,我国注射美容透明质酸类产品市场有着很好的发展前景。
第一章 中国透明质酸钠概述
一、行业定义
二、行业发展历程
第二章 国外透明质酸钠市场发展概况
第一节 全球透明质酸钠市场分析
第二节 亚洲地区主要国家市场概况
第三节 欧洲地区主要国家市场概况
第四节 美洲地区主要国家市场概况
第三章 中国透明质酸钠环境分析
第一节 我国经济发展环境分析
第二节 行业相关政策、标准
第四章 中国透明质酸钠技术发展分析
一、当前中国透明质酸钠技术发展现况分析
二、中国透明质酸钠技术成熟度分析
三、中外透明质酸钠技术差距及其主要因素分析
四、提高中国透明质酸钠技术的策略
第五章 透明质酸钠市场特性分析
第一节 集中度透明质酸钠及预测
第二节 SWOT透明质酸钠及预测
一、优势透明质酸钠?
二、劣势透明质酸钠
三、机会透明质酸钠
四、风险透明质酸钠
第三节 进入退出状况透明质酸钠及预测
第六章 中国透明质酸钠发展现状
第一节 中国透明质酸钠市场现状分析及预测
第二节 中国透明质酸钠产量分析及预测
一、透明质酸钠总体产能规模
二、透明质酸钠生产区域分布
三、2010-2013年产量
第三节 中国透明质酸钠市场需求分析及预测
一、中国透明质酸钠需求特点
二、主要地域分布
第四节 中国透明质酸钠价格趋势分析
一、中国透明质酸钠2010-2013年价格趋势
二、中国透明质酸钠当前市场价格及分析
三、影响透明质酸钠价格因素分析
四、2014-2018年中国透明质酸钠价格走势预测
第七章 2010-2013行业经济运行
第一节 2010-2013年行业偿债能力分析
第二节 2010-2013年行业盈利能力分析
第三节 2010-2013年行业发展能力分析
第四节 2010-2013年行业企业数量及变化趋势
第八章 中国透明质酸钠进出口分析
一、透明质酸钠进出口特点
二、透明质
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