2014新筛方案.docVIP

新生儿疾病筛查工作实施方案 为加强出生缺陷干预，提高出生人口素质，规范新生儿疾病筛查的监督和管理，确保新生儿疾病筛查工作质量和效果，特制定本方案。 筛查的依据 依照《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法，开展新生儿疾病筛查。 筛查机构与筛查对象我市经批准开展助产技术服务的医疗保健机构，应当对在本单位出生的所有活产新生婴儿按规定和要求做好遗传代谢性疾病的筛查工作。 筛查项目目前，据德州市统一确定开展的新生儿遗传代谢性疾病筛查项目为先天性甲状腺功能减低症(CH)、苯丙酮尿症(PKU)、先天性肾上腺皮质增生症（CAH）和葡萄糖—6—磷酸脱氢酶缺乏症（G6PD）四种疾病。 筛查、确诊和随访程序（见附件1）（一）告知。新生儿疾病筛查应当遵循“知情同意”的原则。在对新生儿实施疾病筛查之前，定点助产医疗机构应发放统一印制的《德州市新生儿疾病筛查须知》，将新生儿疾病筛查的有关规定、目的意义、筛查项目等情况告知新生儿的监护人，经其理解和同意，在《新生儿疾病筛查知情同意书》（附件2）上签字后，方可对婴儿进行血样标本的采集。（二）采血。定点助产医疗机构应当在婴儿出生72小时充分哺乳后，按照《德州市新生儿疾病筛查采血技术规范》{附件3}的规定进行采血，制成血样标本，做好登记，于5个工作日内送至市妇幼保健机构；妇幼保健院在2个工作日内集中送到德州市新生儿疾病筛查中心。（三）实验室检测。德州市新生儿疾病筛查中心实验室应当在收到血样标本后的24小时内做好登记，对不符合要求的标本应立即予以退回，并要求重新采集；对符合要求的样本，应当在接到标本后2个工作日内进行检测，在5个工作日内出具筛查报告。（四）追踪随访。可疑阳性标本由德州市新生儿疾病筛查中心负责登记，填写可疑阳性报告单，在一个工作日内通知婴儿的监护人，敦促并确保其在收到通知后2—7个工作日内携婴儿到德州市新生儿疾病筛查中心作进一步确诊。因联系方式或地址不详等原因失访者，妇幼保健机构质控员负责进一步随访工作。拒绝随访者，追踪随访机构应当注明原因，做到登记备案。（五）确诊治疗。德州市新生儿疾病筛查中心对召回可疑阳性者进行复查，并按照《德州市新生儿遗传代谢性疾病诊治技术规范》(附件5)开展疾病诊断和鉴别诊断，在7—10个工作日之内出具确诊报告，同时为患儿建立治疗方案，进入治疗与随访程序。 职责分工 卫生行政部门。市卫生局主管全市新生儿疾病筛查工作。各乡镇按照属地化管理的原则，负责辖区内新生儿疾病筛查工作的监督和管理，依据本工作方案的各项管理和技术要求做好辖区内的定点助产医疗机构、追踪随访机构的日常监督和管理。 德州市新生儿疾病筛查中心。开展新生儿遗传代谢疾病筛查的实验室检测、阳性病例确诊和治疗；掌握全市新生儿疾病筛查、诊断、治疗和转诊情况；负责全市新生儿疾病筛查人员培训、技术指导、质量管理和相关的健康宣传教育；承担全市新生儿疾病筛查有关信息收集、统计、分析、上报和反馈工作。 禹城市妇幼保健院。负责辖区内定点助产医疗机构新生儿疾病筛查血样标本的验收、递送、信息收集和汇总：负责追踪辖区内筛查结果阳性婴儿，并按时向卫生局及市新生儿疾病筛查中心上报新生儿疾病筛查信息。 定点助产医疗机构。具体负责新生儿遗传代谢疾病筛查中血样标本的采集工作。定点助产医疗机构应当有专人负责新生儿疾病筛查血样标本采集工作，负责做好对婴儿监护人的告知，及时详尽地解答他们的疑问；负责做好采血卡片的登记、标本质量的监督检查以及资料保存等工作；协助追踪随访机构，使可疑阳性婴儿在最短时间内得以确诊和干预。采血工作人员应当接受市新生儿疾病筛查中心的业务培训和指导，严格按照《德州市新生儿遗传代谢性疾病筛查采血技术规范》（附件3）的规定，做好采血、血样标本制作和保存等工作。 保障措施(一)提高认识，强化领导。新生儿疾病筛查工作是一项系统工程，涉及多个环节、多家机构、多种科学，管理及技术要求高。卫生局要依法加强对新生儿疾病筛查的监督和管理，确保工作有序开展。市新生儿疾病筛查中心要根据筛查和诊疗任务，分级实施质量控制与业务指导，按照相关标准进行质量考评。 （二）加大宣传力度，提升群众参与意识。各有关单位要认真做好新生儿疾病筛查的宣传工作，利用宣传栏（单）健康教育讲座、新闻媒体等多种渠道，广泛推介新生儿疾病筛查工作的重要性，不断增强群众认知度和参与度。通过宣传推广和正确的舆论引导，在群众自愿的基础上，着力提高新生儿疾病筛查率。 （三）规范服务，确保工作质量。各有关单位要依照相关法律法规及技术操作规程，不断优化服务流程，规范服务行为。新生儿疾病筛查中心要充分发挥技术、资源优势，实行统一管理、集中检测，定期开展培训和考核，确保新生儿疾病筛查的工作质量。各定点助产医疗机构要认真填写卡片，做好登记工作。二〇一一年十一月十六日