中药提取数质量控制点2012-09-04.docVIP

中药提取车间各岗位质量控制点、异常情况及处理措施 一、 拣选岗位 1、主要的质量控制要点 1.1 严格控制杂质、异物、非药用部分、选净程度。 1.2 整个生产过程操作间，所用设备、设施等上面必须挂有相应的生产状态标志。 2、异常情况处理 2.1.发现药材霉变量较大时，及时通知仓库，该批药材不能使用。 2.2药材杂质过多时，及时 反馈质量部、物质部，与供应商联系解决，该批药材不能使用。 2.3发现混有其他种类药材及时通知仓库质量部，该批药材不能使用。 二、 洗药岗位 1、主要的质量控制要点 1.1 整个清洗过程必须严格遵照工艺要求和相关标准操作规程进行操作，不得擅自变更。 1.2 每味药材应单独洗涤，并使用流动水。 1.3 花类药材不需要洗涤。含挥发成分、种子类药材一般采用淘洗法。 1.4 整个生产过程操作间，所用设备、设施等上面必须挂有相应的生产状态标志。 2、 异常情况处理 2.1 加料量过大造成堵塞，应立即停机，清理后方可开机。 2.2 喷头堵塞水量减少，降低生产能力，清理后方可开机。 三、 润药岗位 1、主要的质量控制点 1.1 按工艺要求控制真空度、装料量、加水量。 1.2 控制润药时间。 1.3判断软化程度：用弯曲法、指掐法、穿刺法、手捏法检查药材软化程度，是否符合切制要求。 1.4 整个生产过程操作间，所用设备、设施等上面必须挂有相