2016药品质量标准研究技术方法与程序.pptVIP

(五)鉴别 中成药质量标准研究 ?液相色谱：如葛根汤中鉴别麻黄生物碱类，多结合含量测定进行，很少单独用于鉴别试验。 色谱鉴别 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. (五)鉴别 中成药质量标准研究 3.实验设计中的有关问题 提取纯化问题 选择适宜的溶剂直接提取(固体剂型)或萃取(液体剂型)； 对蜜丸的前处理:加入分散剂如硅藻土、硅胶、石英砂等进行套研,再用溶剂提取； 大复方中挥发性成分的分离:用微量升华、亲脂性溶剂提取、挥发油测定器蒸馏等； 检定苷元类成分：水解后溶剂提取； 含生物碱类(季铵碱除外)、酚类及有机酸类成分：用酸碱提取法； 对某些成药中杂质如油脂、蛋白、氨基酸或色素等：用色谱法处理； 对于含乙醇的酊剂、酒剂甚至口服液均应将乙醇挥去，或彻底蒸干，以适宜的溶剂萃取或提取。色谱鉴别 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 层析条件的选择 (五)鉴别 中成药质量标准研究 3.实验设计中