产取或品设计和开发控制程序.docVIP

惠州市亿能电子有限公司 HUIZHOU EPOWER ELECTRONICS CO.,LTD 程序文件文件名称产品设计和开发控制程序文件编号Y-P-7.3-01文件版别G受控号实施日期2010.03.23承 办肖桂松审 核阮旭松批 准表格编号：Y.QA.R001版别：1保存年限：和相关文件并存 惠州市亿能电子有限公司 文件制订/修订申请单 文件名称 产品设计和开发控制程序 承办部门 开发部 更改单号 Y-P-7.3-01-G-0 文件编号 Y-P-7.3-01 实施日期 2010.03.23 版别 G 文件状态 制订 √修订 文件等级 √管制非管制 批 准 李培勇 审 核 阮旭松 承 办 肖桂松 简要说明（原因，内容）： 修订5.1和5.2，以及部门名称更改。 文件会签：√需要不需要 品质部意见： 同意 签名：李培勇 管理部意见： 同意 签名：胡强 生产部意见： 同意 签名：罗兴林 物控部意见： 签名：梁广乐 销售部意见： 同意 签名：郝昊 财务部意见： 签名：王伟国 开发部意见： 同意 签名：阮旭松发放范围记录 回收记录 分发部门 电子档份数 文本档份数 发放日期 发放签收 回收份数 回收签名 回收日期 财务部 1 0管理部 1 0生产部 1 1物控部 1 0品质部 1 1销售部 1 0开发部 1 1表格编号：Y.QA.R002版别：2保存年限：和相应文件目的使产品设计和开发从策划到具体实施整个过程规范化、程序化，保证产品设计开发工作顺利开展。 适用范围 本公司所有新产品设计和开发。 定义 无 职责 销售部：负责产品立项/下达任务及前期信息输入，传递客户提供的资料和信息，反馈客户对产品设计的确认等。 开发部：负责新产品设计开发过程的策划和设计输入信息的识别确定、设计输出、设计评审、设计验证、试产组织、设计变更等活动。 生产部：参与设计过程的评审，负责工艺流程的设计，工艺文件、工装夹具的制作。 品质部：参与设计过程的评审，制订质量计划/QC工程图及相关检验标准。 物控部：参与设计过程的评审，负责新材料的打样、询价、供应商处文件图纸的传达及物料采购。 程序 新产品设计开发任务的下达。 新产品预研阶段，由销售部、开发部与客户沟通相关产品信息。 新产品客户正式立项（如发布立项或下达订单合同给到我司）后，由销售部填写《项目立项审批表》，经审批后下达公司内部执行。 销售部填写《产品设计输入信息表》，作为《项目立项审批表》的补充内容，其中应明确产品的具体指标，执行的产品法律法规，遵守的环保要求（RoHS、IEEE、PoHS、Reach、GP、无卤素等）。 项目计划要求及制定： 开发部项目负责人接到销售部新产品《项目立项审批表》后组织制定《项目计划》。由项目组长审核，销售部确认，开发部经理批准后的《项目计划》应发布至各相关部门及责任人。 《项目计划》应明确设计开发过程的各个阶段，包括设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和确认等阶段各相关部门的责任者、工作内容和完成期限。 各部门应保证项目计划的实施，不能按期完成任务时应及时通知项目负责人，修订项目计划，重新调整项目完成日期。同时发放修订后的《项目计划》。 设计开发 设计开发输入 销售部负责识别并确定相应新产品设计输入信息，包括相关法律法规要求及相应环保要求，填写《产品设计输入信息表》。必要时，召集相关部门对相应的设计输入信息进行评审。 设计开发输出 开发部项目工程师确认设计输入信息后，进行设计。设计开发的输出贯穿于设计开发中的各个阶段。 设计开发的输出应能满足设计开发输入的要求，并为生产和品质检验提供足够的信息。应能够针对设计开发的输入进行验证的方式形成文件。 设计开发的输出应包含产品的验收标准和必要的工程文件，例如： 设计方案书； 技术规格书； 所需电气、工程图纸； 材料清单（BOM）； 环境管理物质测试资料管控表； 工艺流程、作业指导书； 质量计划、检验标准； 样品； 技术、通讯协议及软件； 输出资料中的各材料物料编码应符合《物料编码方案》要求，BOM由开发部在ERP系统中管理及更新。 设计开发评审 设计评审贯穿于设计输出的各阶段。设计评审由开发部组织销售部、生产部、品质部、物控部等对设计输出的技术方案、技术资料、图纸以及样品等进行评审,将评审结果记录在《评审报告》中。 设计开发验证 对输出的样品，应根据设计输出的技术文件对其结构、电性能、可靠性等进行测试和验证。必要时由客户（或第三方机构）进行测试验证。依据测试和验证的结果判定是否符合设计输入的要求。 设计开发确认/试产 样品经客户确认通过后，由开发部组织试产，依照《产品试产控制规定》执行。试产时，由开发部组织相关部门