第十六章-抗生素类药物分析.pptVIP

三、 特殊杂质检查 · 4-差向四环素（ETC） · 脱水四环素（ATC） · 差向脱水四环素（EATC） · 盐酸金霉素（CTC） 有关物质 （一） HPLC法（2000版） 盐酸四环素 四环素有关物质TLC图 I. 供试液( 5 mg/ml) ETC ( 0.2 mg/ml) ATC ( 0.025 mg/ml) IV. EATC ( 0.025 mg/ml) CTC ( 0.1 mg/ml) VI. 混合液 4％ 0.5％ 0.5％ 2％ 吸收度 （二） nm max 355 268 l 、 盐酸四环素 杂质吸收度 取供试品配成每10mg/ml的溶液至4cm的吸收池中，在530nm处测定，其吸收度不得超过0.12。 应严格控制温度和时间 四、 含量测定 HPLC法 盐酸四环素的测定 系统适用性试验：盐酸四环素、有关 物质及ATC峰间的 分离度均应符合要 求。 定量方法：外标法以峰面积计。 第五节 抗生素类药物中高分子 杂质的检查 1.高分子杂质 分子量大于药物本身的杂质