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流行病学研究方法 案例一：反应停与先天畸形1959 ~1961年间，在西德及其他西欧国家发生数万例 短肢畸形（又称海豹畸形）新生儿，其主要表现为四肢长骨多处缺损。如缺臂、缺腿、指（趾）畸形、无耳、无眼、缺肾、缺胆囊、肛门闭锁及心脏畸形等，在西欧国家引起极大的震惊。如果要探索其病因，如何进行调查：切入点是什么？如何切入？要调查什么内容？采取什么措施才能杜绝今后再发生类次情况？ 描述流行病学: 短肢畸形的分布特点: 时间:主要在1959~1961年 地区:分布集中在西欧国家 人群:主要发生在新生儿，双卵双胞常同时受害。反应停销售量与短肢畸形数的关系 *反应停从国外购来 流行病学调查的基本步骤 一、制订调查计划 内容：①调查目标及主攻方法②调查对象的选择③调查数量及方法④调查表格的拟定⑤调查过程所需时间、人员、经费、可能遇到困难⑥数据的收集、归纳分析等 二、制订调查表 （一）明确调查目的：要明确此次调查要回答的问题是什么 (二）项目简明扼要 1、项目数量 2、项目严密的逻辑性、措词明确、易懂（三）所得结果必能进行统计分析 （四）答案编码 三、培训调查员 四、正式进行调查 五、正确的采样和检验 六、资料整理与分析 七、调查研究中常见的偏倚 偏倚：是许多人为或非人为的因素的影响，致使调查结果与真实情况产生偏差，导致结论的错误。 各种调查中常见的偏倚： 1、选择性偏倚： 2、测量偏倚（信息偏倚）： 3、混杂偏倚：流行病学研究按设计类型分类 观察法描述性研究①横断面研究（“现况研究”） ②纵向研究 ③生态学研究（“相关研究”） 分析性研究 ④探索性病例对照研究 ⑤验证性病例对照研究 ⑥同时性队列研究 ⑦历史性队列研究 实验性研究 ⑧干预实验 理论性研究 ⑨流行病学模型研究现 况 调 查 引 言 1854年秋季，伦敦宽街爆发霍乱，10天内死去500多人，在霍乱爆发后的6天内发病严重的街道有3/4以上的居民离去。据1853年统计，在过去几次霍乱流行中，该地区虽曾流行，但远比其他各区轻微。 英国医师John.Snow运用了流行病学调查，分析了霍乱的流行情况。当时霍乱病原体尚未发现，Snow集中精力调查发生疫情的地点和死亡病例，发现几乎所有的死亡病例都发生于离宽街水井不远的地方，且他们都饮用宽街供水站的水。Snow根据疾病分布进行分析，教区霍乱爆发与宽街供水站的水井有密切关系，而以后的研究进一步证实了这一假设。经封闭水井，爆发即告终止。 Snow关于霍乱的调查，正是运用了描述性研究的方法，分析霍乱的人群现象、地区差异等情况，了解 霍乱的分布，根据分布特点，提出霍乱爆发与宽街供水站有关这一假设。 目的：1.描述性研究通过描述疾病或健康状况的三间分布情况，找出某些因素与疾病或健康状况间的关系，提供病因线索。 2.它是流行病学调查的第一步，也是分析流行病学的基础。 一、概念： 现况调查（横断面调查）：是在特定时间内，在特定的人群中对疾病或健康状态及有关因素进行的调查。 适用范围：①慢性病（如结核病、慢性支气管炎、冠心病等）②人群健康状况的调查 不适用范围：病程短的疾病 时间要求：一般不超过半个月或一个月为宜普查根据调查对象分抽样调查 （一）普查： ＊普查： 是指在特定时点、特定范围内的全部人群(总体)均为研究对象的调查。 目的：主要是为了疾病的早期发现和诊断 优点： ①确定调查对象简单，早发现、早诊断病人 ②普及医学卫生知识； ③资料较粗糙，没有抽样误差， ④能较全面地描述疾病的三间分布特征，提供病因线索。 主要缺点： ①漏查难免 ②调查质量不易控制 ③不适用于患病率低、无简便易行诊断手段的疾病； ④费用较大。 （二）抽样调查是指通过随机抽样的方法，对特定时点、特定范围内人群的一个代表性样本的调查，以样本的统计量来估计总体参数所在范围，即通过对样本中的研究对象的调查研究，来推论其所在总体的情况。 基本要求： 1.抽样随机化 2.样本含量足够 3.调查材料分布均匀优点：①节省财力、物力和时间②调查范围小，工作易于做到细致。③ 能够增加准确度④提高应答率 缺点：①其设计、实施与资料分析均比普查要复杂:调查对象的选择比较麻烦，存在抽样误差和系统误差②重复、遗漏不易被发现；③不适合变异过大的材料和需要普查普治的情况④不适合患病率太低的疾病 遵循随机化的原理，随机抽样的方法有以下几种： 单纯随机抽样 系统抽样 ：等距离抽样 分层抽样 整群抽样 多级抽样 1.单纯随机抽样 重要原则：总体中每个对象被抽到的概率相等(均为n／N)。具体方法：先将调查总体的全部观察单位编号，然后决定样本的大小，根据样本大小再用随机数字或抽签等方法抽样。 单纯随机抽样的优缺点 优点：简单直观