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实验室内审员考试题 姓名：专业：成绩：结论：合格□不合格□一﹑判断题：请在第一括号里对的打“√”错的打“×”并在第二括号里标明其符合或违反的CNAS-CL01:2006中的最小条款。（15×2=30分） 1.( )( )体系文件应该便于有关人员取阅。 2.( )( )实验室以外人员一概不得进入实验室。 3.( )( )实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。 4.( )( )对保留检材进行再检验是实验室内部质量控制的一种形式。 5.( )( )实验室应将分包安排以书面形式通知客户，在得到客户书面同意之后才可执行分包工作。 6.( )( )为防止使用作废或无效文件，所有体系文件应经过审批，并有程序加以控制。 7.( )( )客户没有指定检测方法时，检测人员可以根据自己的需要选择任何方法。 8.( )( )实验室应向客户征求反馈，无论是正面还是负面的，并能积极使用和分析这些意见用来改进管理体系等相关工作。 9.( )( )当物品需要被存放或在规定条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件。 10.( )( )质量方针应由质量负责人发布。 11.( )( )采购量较少的消耗品可以不检验。 12.( )( )内审应坚持独立审核的原则，在资源不允许的情况下，内审员不得审核自己所在科室的活动。 13.( )( )鉴定人员不得跨专业借阅或借阅与本人鉴定工作无关的档案资料。 14.( )( )测量不确定度是指表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果不相联系的参数。 15.( )( )检验报告必须包括批准人的姓名、职务。 二、对照CNAS-CL01:2006的条款，请说明以下情景可接受还是不可接受（在相应的地方打“√”）。（1*20=20分） 序号 场景 可接受 不可接受 1 实验室在三个月前组建了一个新的专业，但是没有更新质量手册中的组织架构图。２ 检验人员自行复印了所有的方法标准，因为这样他才能熟悉检验方法。３ 一个实验室运用校准标签来表示仪器校准状态，标签上包括近期校准时间和下次校准时间。４ 实验室在它的质量方针中提到关于处理投诉，但没有正面的书面程序来描述如何处理投诉。５ 实验室计划每年召开一次管理评审会议，每半年召开一次非正式的中间会议。６ 实验室在程序文件中规定，他们只使用标准方法来进行检验，不采用其他非标方法。７ 实验室计划每两年对管理系统的所有要素进行全面的内审。８ 检验人员用铅笔或圆珠笔来记录检验数据。９ 对于申请认可的酒精含量的检验项目，实验室没有计算该方法的测量不确定度。１０ 实验室制定了质量负责人、技术负责人以及实验室主管的工作职责描述，而其他职位则没有。１１ 在实验室，不同的技术领域使用不同的样品标识系统。包括条码，打印标签或手写标签。１２ 实验室只针对重大的不符合项进行了纠正措施。１３ 实验室的所有记录都采取电子文件的方式。１４ 对于没有标准方法可采用的情况下，实验室自己制定和研究了方法，并对方法进行了验证。１５ 实验室要求十分之一的检验报告要经过另一个监督人员的检查，其他报告则不需要。１６ 在文件中，实验室规定只采购通过了ISO9001认证的供应商所提供的消耗品。１７ 实验室在它出的所用报告上使用CNAS认可标识。１８ 实验室有员工培训了何种测试方法的培训记录，但上面没有培训时间和考核时间。１９ 实验室对记录要求保留至少3年，但发现有些一年前的记录已经找不到了。２０ 实验室质量经理有权就质量事宜汇报给最高管理层，但质量经理从来没有运用过该权利。三、场景题：请找出以下场景跟CNAS-CL01:2006的最为贴切的条款。（1.5*20=30）序号 场景题 条款 1 评审员审查该实验室接收样品登记表时，发现有关接收样品状态一栏都没有填写。不清楚样品的准备是否已满足检验要求。 2 某化学检验员检测后都是先清洗好容器，在对结果进行追记，原因是这样做容器比较容易清洗干净。 3 化学检验员把参考标准温度计当做测量温度计使用，并且事后对其性能未经检查就又用作参考标准。 4 实验室曾收到过申诉，并作了处理，但未记录实验室采取了何种措施。 5 评审员查看客户A的实验室文档时，注意到实验室收到该客户的合同，但合同的要求没有被评审的记录。 6 在评审过程中，发现在对钢的抗拉测试中，用来测量被测件直径的校准过的测微计不得不从维修车间取回，因为维修车间的测微计已经损坏，所以上夜班时他们向实验室“借用”了些测微计。 7 实验室内用于检测用的冰箱内，发现给用于放置了个人的饮料和食品。 8 实验室有一台关键、重要的仪器DNA遗传分析仪是租借来的。 9 当