从指南看血脂达标新途径详解.ppt

讲者注释 接受依折麦布/辛伐他汀10/20 mg治疗的526位患者(11.3%) 发生了主要动脉粥样硬化性事件（MAEs），相比之下接受安慰剂治疗的有619位患者(13.4%) ，相当于相对风险降低了17%。1 MAE子集这样的结果与主要意向治疗分析所见的主要血管事件降低相似。2 如上面讨论，研究的设计导致不能够在依折麦布或辛伐他汀各自对观察到的作用的独立贡献方面得出结论。1 1. Baigent C et al. Lancet. 2011;377:2181–2192. 2. MSD. Worldwide product circular. WPC–MK0653A-T-102012. 讲者注释 在基线期透析的患者当中，依折麦布/辛伐他汀对主要血管事件(MVEs)的治疗作用弱于基线期没有透析的患者。1 在基线期透析的3023位患者中，依折麦布/辛伐他汀使MVE的风险降低6%，相比之下6,247位基线期没有透析的患者降低22%。1 1. Data on file, MSD. 符合国家规定时，文件数据（DOF）才能够作为参考。不能参考DOF的国家可以创建报告主要动脉粥样硬化事件的等效幻灯片（由随机化的肾功能状态分类），Baigent 2011。 讲者注释 曾经被分配到依折麦布/辛伐他汀10/20 mg或安慰剂的患者之间严重不良事件、导致停用研究治疗的不良事件或特别关注不良事件（肌肉骨骼不良事件、肝酶异常、伴随癌症）的发生率相似。1,2 1. MSD. Worldwide product circular. WPC–MK0653A-T-102012. 2. Baigent C et al. Lancet. 2011;377:2181–2192. 讲者注释 总而言之： 一年后，这个CKD人群的平均LDL-C单用辛伐他汀组比安慰剂组降低了26%，而依折麦布/辛伐他汀 10/20-mg组比安慰剂组降低了38%；第2.5年，接受依折麦布/辛伐他汀的组别相对于安慰剂组平均LDL-C降低幅度是32%。 所有血脂测定包括不再服用研究药物治疗的患者。 在4.9年的中位随访期内，对于最初被分配到依折麦布/辛伐他汀10/20 mg的患者，其主要血管事件的相对风险比安慰剂降低了16%。 最初被分配到安慰剂的患者17.9%发生了MVEs，相比之下最初被分配到依折麦布/辛伐他汀的患者有15.2%。 在重要动脉粥样硬化性事件这个子集中，对于曾被分配到依折麦布/辛伐他汀10/20 mg的患者，其相对风险比安慰剂的降低了17%。曾被分配到安慰剂的患者13.4%发生了MAEs，相比之下曾被分配到依折麦布/辛伐他汀的患者有11.3%。 在基线期透析的患者中，依折麦布/辛伐他汀的治疗作用弱于基线期没有透析的患者。 在4.9年的中位随访期间，曾被分配到依折麦布/辛伐他汀10/20 mg或安慰剂的所有患者中，严重AEs、导致停用研究药物的AEs及特别关注AEs（肌肉骨骼AEs、肝酶异常及伴随癌症）的发生率相似。 请整理有关Eze/Simva当地标签的幻灯片和总结。总结应该与幻灯片的内容一致。 讲者注释 IMPROVE-IT目前正在评价依折麦布/辛伐他汀10/40mg与辛伐他汀40mg相比对于心血管转归的临床好处，对象是18,000位因ACS而住院（过去10天内）而且考虑在随机分配后24小时内已稳定下来的患者。1 该试验的主要终点是首次发生CV死亡、重要冠脉事件或非致死性卒中的时间。1 估计研究完成日期是2014年9月。2 1. Cannon CP et al. Am Heart J. 2008;156:826–832. 2. NIH Clinical Trials Web site. /show/NC 依折麦布临床应用推荐意见 主要用于原发性高胆固醇血症的治疗。作为饮食控制以外辅助治疗，可单独或与他汀联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症。治疗纯合子家族性高胆固醇血症时可联合应用依折麦布与他汀。治疗纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）时可作为饮食控制以外的辅助治疗。 高胆固醇血症患者经常规剂量他汀(包括血脂康)治疗后胆固醇水平仍不达标者，可联合应用依折麦布 不适于或不能耐受他汀治疗的高胆固醇血症患者，可用依折麦布 中重度高胆固醇血症患者可起始联合应用依折麦布与常规剂量他汀 与贝特类或烟酸类药物联合用于混合型血脂异常患者 与常规剂量他汀联合用于慢性肾脏疾病患者预防心血管事件 应用由他汀与依折麦布组成的单片复方制剂可简化治疗方案，提高患者长期治疗的依从性，对于有适应证的患者推荐首先选用 高脂血症是CHD的重要危险因素 根据多方面的证据，LDL-C是首要的治疗目标 很多患者，包括使用他汀疗法的高危患