2014饮用水锅炉用水纯化水注射用水纯蒸汽冷凝水取样管理制度更新.docVIP

2014饮用水锅炉用水纯化水注射用水纯蒸汽冷凝水取样管理制度更新.doc

  1. 1、本文档共7页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
题目 饮用水、锅炉用水、纯化水、注射用水、纯蒸汽冷凝水取样管理制度 编号 SMP-QA-003-01 页数 共7页 第1页 颁发部门 行政部 QA审核 年 月 日 起草人 年 月 日 批准人 年 月 日 部门审核 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门 质量部、工程部、制造部 目 的:规范本公司工艺用水及纯蒸汽冷凝水的取样规定。 适用范围:适用于本公司饮用水、纯化水、注射用水、纯蒸汽冷凝水、锅炉用水的取样。 责 任 人: QA、QC、锅炉操作工。 内 容: 1.取样频次 类别 取样点 采样频次 监控指标 饮用水 制水间 一年一次 送防疫站全检 每季度一次 PH、肉眼可见物、 总硬度、微生物检查 锅炉用水 锅炉房 生产时每周送检一次 总硬度、总碱度及PH值 注射用水 总送、总回 停用一周以上生产前一次 理化、微生物、细菌内毒素 生产时每周一次 理化、微生物、细菌内毒素 注射用水贮罐 停用一周以上生产前一次 理化、微生物、细菌内毒素 生产时每周一次 理化、微生物、细菌内毒素 车间各用水点 停用一月以上生产前一次 理化、微生物、细菌内毒素 生产时每个月各使用点循环一次 理化、微生物、细菌内毒素 纯化水 总送、总回 停用一周以上生产前一次 理化、微生物 生产时每周一次 理化、微生物 纯化水贮罐 停用一周以上生产前一次 理化、微生物 生产时每周一次 理化、微生物 各用水点 停用一月以上生产前一次 理化、微生物、细菌内毒素 生产时每个月各使用点循环一次 理化、微生物 纯蒸汽冷凝水 送汽总管 生产时每月一次 理化、微生物、细菌内毒素 2.取样 2.1锅炉水由锅炉操作工按取样频次取样送检。 2.2饮用水、纯化水、注射用水、纯蒸汽冷凝水由QA按取样频次取样送检。 2.3取样器具:1000ml旋盖塑料瓶或具塞三角烧瓶、250ml具塞三角烧瓶、100ml具塞三角烧瓶、2.5ml一次性使用无菌注射器等。 2.4取样时微生物、内毒素项目、理化项目分别取样,不得使用同一个取样器具。 2.4.1理化检验项目每个点需1000ml具塞三角烧瓶或旋盖塑料瓶一个;微生物项目每个点准备250ml具塞(橡胶塞)三角烧瓶一个;内毒素项目每个点准备2.5ml一次性使用无菌注射器一支,或用50ml具塞三角烧瓶一个; 2.4.2检验微生物内毒素如用三角烧瓶必须清洁灭菌和消除热源,应使用180℃干热灭菌2h或250℃干热灭菌1h;检验项目的三角烧瓶用121℃湿热法灭菌30min;检验化学项目的1000ml三角烧瓶除了取无菌室水样外,无需灭菌,保证洁净即可,进入无菌室的取样瓶必须灭菌。 2.5取样注意事项 2.5.1取样前,用水口必须打开龙头放水至少3-5分钟方可取样。 2.5.2 取样要迅速,尽量缩短瓶子敞口的时间,取样后立刻封好瓶口,并在瓶身上做好取样点的标记,防止混淆。 2.5.3取注射用水时,要注意做好防护措施,小心烫伤。 2.5.4取样后立即送检。 2.5.5工艺用水检验按照工艺用水质量标准进行检验,纯蒸汽冷凝水按照注射用水质量标准进行检验。 2.6取样点及编号 2.6.1纯化水: 用水点 编号 制水间 纯化水总送水口 PWGS01 纯化水贮罐 PWGS02 纯化水总回水口 PWGS03 口服固体制剂车间 ※口服固体车间洗桶间 PWKF01 口服固体车间包衣间 PWKF02 ※口服固体车间包衣调浆间 PWKF03 口服固体车间备料间 PWKF04 口服固体车间制粒调浆间 PWKF05 口服固体车间洗衣房 PWKF06 口服固体车间QA、QA室 PWKF07 口服固体车间粉碎间 PWKF08 ※口服固体车间制粒间 PWKF09 口服固体车间干燥整粒间 PWKF10 口服固体车间总混间 PWKF11 口服固体车间男更洗手间 PWKF12 口服固体车间女更洗手间 PWKF13 口服固体车间洁具间 PWKF14 头孢车间 头孢车间冻干粉针线十万级更衣洗手 PWTB01 头孢车间冻干粉针线十万级洁具间 PWTB02 头孢车间冻干粉针线十万级器具清洗 PWTB03 ※头孢车间冻干粉针线十万级胶塞清洗机 PWTB04 头孢车间冻干粉针线十万级洗衣间 PWTB05 头孢车间冻干粉针线万级男更衣洗手 PWTB06 头孢车间冻干粉针线万级女更衣洗手 PWTB07 头孢车间冻干粉针线万级洗衣 PWTB08 头孢车间冻干粉针线万级洁具存放 PWTB09 头孢车间冻干粉针线万级消毒液配制 PWTB10

文档评论(0)

CQxPBFfTQK + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档