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工艺用水管理规程 目 的：建立工艺用水的管理规程，确保工艺用水的质量。 范 围：生产过程用水。 责 任 人：制水工、工程设备部部长，操作员、车间主任、生产部部长、QA员、QA主管、QC员、QC主管。 内 容： 1水质标准及用途 水质类别 用 途 水质要求 饮用水 1非无菌药品的仪器、设备、器具、包装材料的初洗。 2提取用水 3制备纯化水的水源。 符合卫生部饮用水标准GB5750-85 纯化水 1非无菌药品的配料。 2三十万级洁净区容器具、设备淋洗 符合《中国药典》2000版标准 2 工程管理。 2.1饮用水的管网不得和非生活用水的管网直接连接。 2.2饮用水、纯化水等管道要避免穿过垃圾堆或毒物污染区 2.3给水管道与污水管道交叉时，给水管道应设在污水管道上面，管外壁的净距离不得小0.4m，且不允许接口重叠。与其他管道（煤气、电缆、其他液化)交叉时，其净距离不得小于0.1m。 2.4室内给水管道出水口不得被任何液体或杂物所淹没。 2.5与水接触的给水设备、管道所用材料均不得污染水质。输送纯化水管道、管件、阀门采用不锈钢（304L）。 2.6输送纯化水管道的设计应避免死角，减少盲管。 2.7输送纯化水管道有一定倾斜度，便于排除存水。 3文件管理 3.1工程设备部部长组织制订制水系统的使用、维护、保养的操作规程。 3.2工程设备部部长组织绘制供水管网图，内容包括管线、阀门、通气点、排水点、使用点、管斜度、检测仪表、取样点、清洁点，发至生产部及QA室。在各用水点做标志。 3.3工程设备部部长组织制订纯化水的制备操作规程，制水工依据规程进行纯化水、的生产，依据记录中规定内容认真填写记录。 3.4工程设备部部长组织编制储罐、管道的管理规程、清洁规程（内容包括清洗、消毒方法、周期、记录要求）。 3.5操作员清洗、消毒、QC员检验要及时记录，依据《记录管理规程》（编号SMP-ZB-WL-006）进行管理。按《档案管理规程》（编号SMP-ZB-WL-005）存档。 4使用管理 4.1生产车间用水前提请QC室取样检测纯化水，合格后方可使用。 4.2新安装的制水设备投入使用前，应连续制水，由QC室连续21天取样检测，全部合格后方可投入使用。 4.3连续生产过程中由QC室每周取样检测纯化水。 4.4生产车间停工三天以上，再开工时应提请QC室连续取样三天监测，合格后方可使用。 4.5操作员使用前，将水节门打开排放5分钟后使用。 4.6生产车间停工10天以上，储罐管路消毒后方可重新使用。 4.7纯化水在室温下循环保存。 5清洗与消毒 5.1输水管道每月由制水工清洗、消毒一次。 5.2管道清洗、消毒过程及参数及时进行记录，记录送QA室归档保 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子，他找到一个三角形的枝丫休息，心想：“既然迟早都要死，不如在死前好好睡上一觉吧!”于是靠在树上沉沉地睡去了。 　　睡醒之后，他发现黑白老鼠不见了，老虎和狮子也不见了。他顺着树枝，小心翼翼地攀上悬崖，终于脱离了险境。原来就在他睡着的时候，饥饿的老虎按捺不住，终于大吼一声，跳下了悬崖。