开普拓15年纪事-修改0330-3.pptx

开普拓?15年纪事1996开普拓?22004贝伐单抗与西妥昔单抗22006帕尼单抗240年12座机电话号码1950s1座机电话号码治疗药物越来越多中位生存期~2年1以5-FU为基础的化疗中位生存期1年12004奥沙利铂22005卡培他滨2晚期结直肠癌的治疗发展史晚期结直肠癌中位生存突破33月2001开普拓?中国上市座机电话号码1. Goodwin RA and Asmis TR. Clinics in colon and rectal surgery 2009; 224:251-256.2。Kohne CH and Lenz HJ. The Oncologists 2009; 14:478-488.开普拓?在结直肠应用探索历程开普拓?在晚期结直肠癌中的发展03-09开普拓?在结直肠癌辅助治疗中研究10-11肠癌全程化治疗：三药理论12-13肠癌个体化治疗：开普拓?在晚期结直肠癌靶向治疗中的研究14-265-FU化疗后进展最初的多项II期研究 1993-1997V301/V302 Lancet.1998开普拓?有效率18%-32%开普拓?5-FU化疗后进展5-FU静推/安慰剂V301/V302与BSC相比，中位OS延长2.7个月，P0.0011； 1年生存率提高22%2V301与5-FU相比，中位OS延长2.3个月，P0.035；1年生存率提高13%3V302开普拓?较BSC有2.6倍的临床受益，并带给患者更长的生存期和更优的生活质量11. 储大同. 当代肿瘤内科治疗方案评价. 北京大学医学出版社 2010年6月第3版: p232-233. 2. Semin Oncol. 1999 Feb;261 Suppl 5:6-12. 3. Lancet. 1998 Oct 31;座机电话号码:1407-12开普拓?早期治疗结直肠癌的II/III期研究Study 00381N Engl J Med. 2000伊立替康联合5-FU/LV治疗晚期结直肠癌 Study V3032Lancet. 2000伊立替康联合5-FUvs单纯5-FU一线治疗晚期结直肠癌：一项多中心随机试验CPT-11/Infusional 5-FU/LV（ de Gramont）vsInfusional 5-FU/LV CPT-11/Bolus 5-FU/LV vs Bolus 5-FU/LV vsCPT-11 alone 0038/V303开普拓?一线注册临床试验2个独立的前瞻性、随机、对照、国际多中心3期试验支持向FDA申请晚期结直肠癌一线的适应症背景：5-FU/LV是至2000为止晚期结直肠癌的标准化疗方案，开普拓?单药用于5-FU/LV 治疗进展的晚期结直肠癌2线治疗，可显著提高OS，这2个试验（0038/V303）即为探索开普拓?联合5-FU相比5-FU/LV能否提高晚期结直肠癌一线治疗的疗效1.N Engl J Med.2000 Sep 28;34313:905-14.2.Lancet. 2000 Mar 25;座机电话号码:1041-7.0038/V303: 疗效 00381V3032疗效CPT-11/5-FU/LVN2315-FU/LV N226 CPT-11N226CPT-11/5-FU/LVN1985-FU/LV N187ORR % #39p0.0001211835p0.00522TTP mo *7.0p0.0044.34.26.7p0.0014.4OS（mo）14.8p0.04212.612.017.4p0.03214.1安全性CPT-11/5-FU/LVN2255-FU/LV N219 CPT-11N223CPT-11/5-FU/LVN1455-FU/LV N1433/4级腹泻（%）22.711.331.044.425.63/4级中性粒细胞减少（%）53.866.231.428.82.4与对照组相比，CPT-11/5-Fu/LV方案显著提高ORR（59%-86%）与对照组相比，CPT-11/5-Fu/LV方案显著提高TTP（52%-63%）↑2.3-2.8mo与对照组相比，CPT-11/5-Fu/LV方案显著提高OS（17%-23%）↑2.8-3.3moCPT-11单药同样有效，ORR、TTP、OS与5-Fu/LV方案相当CPT-11联合FU/LV并不显著增加4级腹泻及药物相关死亡#V303主要终点 ORR*0038主要终点 TTP1.N Engl J Med.2000 Sep 28;34313:905-14.2.Lancet. 2000 Mar 25;座机电话号码:1041-7.00381/V3032：小结0038及V303研究为开普拓?用于晚期结直肠癌一线治疗的注册临床研究，分别在美国及欧洲进行，最后分别发表在美国及欧洲医学影响因子最高的2