《药事管理学》第05章在线测试..docxVIP

《药事管理学》第05章在线测试?《药事管理学》第05章在线测试剩余时间：58:38?答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）?1、《药品召回管理办法》的属于法的形式的A、法律B、行政法规C、行政规章D、规范性文件?2、《药物临床试验质量管理规范》的制定部门是国家食品药品监督管理局会同A、国家卫生部B、国家中医药管理局C、国家科技部D、国家发展与改革委员会?3、临床研究用药物，应当A、在符合GLP要求的实验室制备B、在符合GMP条件的车间制备C、在符合GCP规定的环境中制备D、在符合GDP条件的操作室制备?4、须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A、各期临床试验B、I期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验?5、负责新药临床研究初审的部门是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级以上药品监督管理部门第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）?1、下列关于药品的通用名称，说法正确的是A、是药品的法定名称B、是列入国家药品标准的名称　C、应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用D、不能作为商品名称使用E、不能作为商标注册?2、药品