《药品管理法》试题..docVIP

《药品管理法》试题（上） 单项选择题：（在4个被选答案中选择一个，将序次字母填在后表。） 制定《药品管理法》最根本的目的是： 。 A、加强药品监督 B、管理保障人体用药安全 C、保证药品质量维护 D、人民身体健康和用药的合法权益 2、国家鼓励研究和创制新药，保护公民、 和其他组织研究、开发新药的合法权益。 A、人民 B、个人 C、法人 D、群体 3、《药品管理法》规定由 主管药品监督管理工作。 A、物价主管理部门 B、工商行政管理部门 C、中医药管理部门 D、药品监督管理部门 4、我国于 年由卫生部颁发了第一个GMP证书。 A、1995年 B、1988年 C、1992年 D、1998年 5、药品生产企业改变药品生产工艺规程时必须报批吗？ 。 A、必须报批 B、不须报批 C、报不报批都可以 D、以上皆否 6、对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国务院药品监督管理部门应如何处理？ 。 A、对该批药品禁止销售，要求重新生产合格药品销售。 B、给予生产该药品的厂家罚款10～20万元。 C、产该药品的直接责任人十年内不得从事与药品有关的活动。 D、撤消批准文号或者进口药品注册证书。 7、当国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规