制药分离工复习要点概括.docVIP

1、制药工业包括：生物制药、化学合成制药、中药制药； 2、三大药源：生物药物、化学药物与中药构成人类防病、治病的三大药源。 3、原料药的生产包括两个阶段： ①、第一阶段，将基本的原材料通过化学合成、微生物发酵或酶催化反应或提取而获得含有目标药物成分的混合物。 ②、第二阶段，常称为生产的下游过程，主要是采用适当的分离技术，将反应产物或中草药粗品中的药物或分纯化成为药品标准的原料药。分离操作通常分为机械分离和传质分离两大类。? 4、萃取 属于传质过程??，浸取是中药有效成分的提取中最常用的。 浸取操作的三种基本形式：单级浸取，多级错流浸取，多级逆流浸取。 5、中药材中所含的成分：有效成分?，辅助成分?，无效成分??，组织物? 6、浸取的目的：选择适宜的溶剂和方法，充分浸出有效成分及辅助成分，尽量减少或除去无效成分。对中药材的浸取过程：湿润、渗透、解吸、溶解及扩散、置换。? 7、浸取溶剂选择的原则： ①、对溶质的溶解度足够大，以节省溶剂用量。 ②、与溶剂之间有足够大的沸点差，以便于采用蒸馏等方法回收利用。③、溶质在统计中的扩散系数大和粘度小。 ④、价廉易得，无毒，腐蚀性小。 8、浸取辅助剂的作用： ①、提高浸取溶剂的浸取效能。 ②、增加浸取成分在溶剂中的溶解度。 ③、增加制品的稳定性。 ④、除去或减少某些杂质。 9、浸取过程的影响因素： ①、药材的粒度。 ②、浸取的温度。 ③、溶剂的用量